本文介绍了医疗器械产品的留样管理及常见问题。

2023/12/15 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 3 月 26 日发布了题为“生物利用度（BA）和生物等效性（BE）试验样品的处理和保留”修订指南。

2024/03/28 更新 分类：科研开发 分享

实验室测试的平行样和采样的平行样有不同的用途和目标，因此在大多数情况下，实验室测试的平行样不应该直接用采样的平行样代替。

2024/08/30 更新 分类：实验管理 分享

田口方法是一种低成本、高效益的质量工程方法，它强调产品质量的提高不是通过检验，而是通过设计

2016/08/23 更新 分类：生产品管 分享

本研究是在前期研究的基础上，采用流化床上药技术制备兰索拉唑载药丸芯，流化床包衣技术包隔离衣和肠溶衣，并加其他辅料与肠溶微丸混合压片。以兰索拉唑肠溶微丸、稀释剂微晶纤维素、崩解剂交联聚维酮、润滑剂硬脂酸镁，采用正交设计法，选择片剂崩解时限、脆碎度、黏冲情况和在酸中60min溶出度的综合评分作为评价指标优化处方，最终制备成兰索拉唑肠溶口崩片，同

2025/06/02 更新 分类：科研开发 分享

LTE终端强制性认证要求——进网许可，即CTA测试，CE认证，FCC认证

2019/02/25 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯头条

2019/09/10 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/12/10 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总。

2021/04/20 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天资讯汇总

2021/05/07 更新 分类：科研开发 分享