近日，苏州同心医疗科技股份有限公司宣布其自主研发的新一代全磁悬浮左心室辅助系统BrioVAD™获得美国FDA批准开展临床试验。

2024/05/06 更新 分类：科研开发 分享

AliveCor宣布其首款AI辅助手持导联心电图 (ECG)---Kardia 12L获FDA批准上市。

2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享

美国食品和药物管理局 （FDA） 已批准雅培的 HeartMate 3 左心室辅助装置 （LVAD） 的新标签，该标签表示不再推荐使用阿司匹林来帮助心力衰竭患者避免植入后血栓。

2024/08/23 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了上海心玮医疗科技股份有限公司“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”创新产品注册申请。

2024/11/02 更新 分类：科研开发 分享

同心医疗的子公司BrioHealth Solutions宣布，其自主开的左心室辅助装置BrioVAD完成在美临床研究（INNOVATE ）首例临床入组。

2024/11/27 更新 分类：科研开发 分享

2024年12月20日，Roivios公司宣布，其创新的JuxtaFlow肾脏辅助装置系统（RAD）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的研究设备豁免（IDE）批准。

2024/12/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了介入式心脏辅助医疗器械技术、产品与市场分析。

2025/01/03 更新 分类：行业研究 分享

CorWave公布其左心室辅助装置--CorWave LVAD的体内研究数据，证实CorWave LVAD植入体内无需长期抗凝。

2025/04/25 更新 分类：科研开发 分享

FDA发布公告，关于雅培的左心室辅助装置HeartMate系列移动电源单元(MPU)一级召回，原因该移动电源单元(MPU)存在突发断电问题。

2025/04/27 更新 分类：监管召回 分享

近日，江苏药监局批准了常州泰美瑞生物科技有限公司研发的电子注射器辅助推进装置注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/12 更新 分类：科研开发 分享