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CMDE针对“超声软组织切割止血设备”相关答疑汇总
2021/03/31 更新 分类：法规标准 分享
今日，中国器审发布《超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则（征求意见稿）》
2020/09/03 更新 分类：法规标准 分享
超声软组织切割止血设备在进行电磁兼容试验时，可否选择一个型号的刀头作为典型型号？
2021/03/18 更新 分类：法规标准 分享
本文度超声软组织切割止血系统的研发实验要求、相关标准与主要风险做了简介。
2021/06/24 更新 分类：科研开发 分享
今日，国家药监局发布《超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则》，内容如本文所示。
2021/12/13 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《超声软组织手术设备注册审查指导原则（修订版）（征求意见稿）》
2022/10/24 更新 分类：法规标准 分享
本文适用于可闭合不超过5mm血管的超声软组织手术设备产品、超声与其他能量共同输出的产品。
2023/04/28 更新 分类：科研开发 分享
强生在今年Q3会议上公布市场期待已久的软组织手术机器人---Ottava最新动态---已向FDA提交IDE临床研究申请。
2024/10/18 更新 分类：科研开发 分享
健适宣布其完成其软组织手术机器人---OMNIBOT首批手术，这是对于健适来说一个重要里程碑。
2025/03/03 更新 分类：科研开发 分享
强生宣布其软组织手术机器人OTTAVA完成首批患者临床入组（IDE研究），标志着OTTAVA的首次临床应用。
2025/04/15 更新 分类：科研开发 分享
