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本文介绍了角膜塑形镜兔眼刺激及标准要求。
2023/11/02 更新 分类:法规标准 分享
近日,乐普(北京)医疗器械股份有限公司旗下控股公司——菁眸生物科技(上海)有限公司自主研发的“角膜塑形用硬性透气接触镜(型号:Night)”成功获NMPA批准,取得III类医疗器械注册证。
2023/04/24 更新 分类:热点事件 分享
近日,乐普医疗下属公司四川兴泰普乐医疗科技有限公司自主研发的硬性角膜接触镜多功能护理液和除蛋白护理液获得国家药品监督管理局注册批准。
2024/05/10 更新 分类:科研开发 分享
眼科高值医用耗材是指用于眼科疾病治疗的高值医用耗材,产品主要包括人工晶状体、人工视网膜、人工玻璃体、人工泪管、人工角膜、硬性角膜接触镜等,按产品使用类别划分,眼科高值医用耗材可以分为眼内用耗材、眼表用耗材和其他耗材。
2019/04/22 更新 分类:行业研究 分享
刚刚,国家药品监督管理局通报,近期组织对软性接触镜、超声治疗设备等14个品种进行了产品质量监督抽检,共29批(台)产品不符合标准规定。
2023/09/28 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了角膜塑形镜及临床试验设计。
2024/05/27 更新 分类:科研开发 分享
为了使屈光不正患者获得正常的视力,需要对眼的屈光不正进行矫正。目前屈光不正的矫治方法主要有佩戴框架眼镜、佩戴角膜接触镜及实施屈光手术3种。3种矫治方式的光学原理均为通过镜片或手术改变眼屈光面的折射能力,达到外界物体可于视网膜上成清晰的像的目的。
2022/08/11 更新 分类:科研开发 分享
与框架眼镜相比,角膜塑形镜能延缓玻璃体腔深度和眼轴的增长,减慢近视进展。
2023/06/15 更新 分类:行业研究 分享
国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检,有13批(台)产品不符合标准规定。
2024/07/30 更新 分类:监管召回 分享
【问】角膜塑形镜护理液清洗液、伤口冲洗液目前是作为医疗器械管理还是化妆品管理?
2024/05/13 更新 分类:法规标准 分享