为了进一步做好部门计量检定规程备案工作，日前，国家质检总局部署开展了部门计量检定规程清理工作。目前，该项工作进展顺利，已有住房和城乡建设部、中国气象局等多个部门完

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

2006年7月毕业进入公司， 第一份工作是做CS工程师， 负责新产品的导入和处理客户投诉， 当时部门的一位师兄给我做入职培训的时候， 介绍CS这两个字母所代表的由浅入深的三个层次：

2016/03/11 更新 分类：生产品管 分享

对产品质量国家监督抽查合格的同一企业同一规格型号产品，6个月内任何地方、部门和机构不得重复抽查，实现“一个标准、一次检验、结果互认、全国通行”

2016/08/26 更新 分类：法规标准 分享

质量人都有一个共同的敌人：“品质问题”，无论是客诉、返工、报废还是产品不良，人们总喜欢称之为“品质问题”

2016/10/11 更新 分类：生产品管 分享

自行车检测单位了解到，日前国家相关部门对共享自行车，包括摩拜、ofo（小黄车）、Hellobike等7各品牌24批次产品质量首次开展专项调查。抽查结果显示，仅有摩拜单车因脚蹬间隙不合格上榜，摩拜单车向公众道歉，称已下线千辆不合格的共享自行车。

2018/04/09 更新 分类：监管召回 分享

为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》要求，加强医疗器械临床试验过程的监督管理，指导监管部门开展医疗器械临床试验监督检查工作，强化申请人和临床试验机构的法律意识、诚信意识、责任意识和质量意识，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械临床试验质量管理规范》等要求，国家药品监督管理局于2018年11月发

2021/02/26 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生产企业对医疗器械不良事件的发现、上报并采用有效的措施解决问题是医疗器械不良事件监测工作的重点内容，也是国家监管部门对其生产管理核查的重点环节之一。为帮助企业建立合规的医疗器械产品生产质量管理体系，本系列列举了几个无菌医疗器械不良事件管理的不合规的典型案例，并根据《医疗器械生产质量管理规范 附录 无菌医疗器械》等法规，对其进行了

2022/12/06 更新 分类：生产品管 分享

QSB（QualitySystemBasic）质量体系基础是上个世纪九十年代，由通用汽车的供应商质量管理部门在零部件供应商之间首先开展的一项质量改进活动。随着全球供应链战略以及低成本国家的汽

2016/05/24 更新 分类：生产品管 分享

外部质量控制又称实验室间质量控制，是指由外部的第三者，如上级监督机构!管理部门对实验室及其检测人员的分析检测质量定期或不定期实行考察的过程，其目的是发现和消除实验室检测结果存在的系统误差和影响因素，保证测试结果可溯源性和可比性。

2018/06/14 更新 分类：实验管理 分享

本规定所称产品质量国家监督抽查不合格产品生产企业后处理（以下简称国抽后处理），是指质量技术监督部门根据国抽结果，对不合格产品生产企业依法采取通报、责令整改、复查、公告、行政处罚、移送等行政措施的活动

2015/05/25 更新 分类：法规标准 分享