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MDSAP已修订了巴西法规要求和日本MHLW MO169医疗器械质量管理体系要求。您可以选择在同一次审核中,同时完成转版到修订后的巴西法规和日本法规。
2023/01/13 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,北京市药品监督管理局天津市药品监督管理局河北省药品监督管理局发布《京津冀医疗器械注册质量管理体系核查跨区域现场检查工作指导原则 (试行)》。
2023/05/31 更新 分类:法规标准 分享
已实施《医疗器械生产质量管理规范》的医疗器械生产企业应当依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求,于每年12月15日前,将自查报告报所在地设区的市级食品药品监督管理部门
2016/05/03 更新 分类:监管召回 分享
化妆品生产原料的质量直接影响化妆品的质量安全,因此物料管理是化妆品生产质量管理体系中的重要一环,也是《化妆品生产质量管理规范》的重点部分。本文从物料管理的范围、原则、目标和重点环节及主要内容进行了全面的分析探讨,供我国化妆品企业和监督检查人员在学习贯彻《化妆品生产质量管理规范》时参考。
2023/01/16 更新 分类:法规标准 分享
国家认监委发布《关于质量管理体系认证升级版的实施意见》我国质量管理体系将引入分级认证模式,认证结果分为3级:A级、AA级、AAA级。
2017/11/22 更新 分类:法规标准 分享
有关质量管理体系的现行国家标准汇总
2017/11/15 更新 分类:法规标准 分享
11月21日,国家认监委发布关于质量管理体系认证升级版的实施意见
2017/11/24 更新 分类:法规标准 分享
如何通俗的理解ISO9001:2015标准
2017/12/04 更新 分类:法规标准 分享
实验室质量负责人是经公司最高管理者授权,全面履行公司质量管理体系健康运行的责任人。
2018/01/08 更新 分类:实验管理 分享
过于庞大的质量管理体系总是让很多质量人恼火并头痛。面对质量管理体系,究竟我们质量人该注意哪些细节?卧虎藏龙的质量圈中,有前辈根据自己的实际经验,做了 24条总结,供大
2018/06/07 更新 分类:实验管理 分享