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  • 中成药质量控制的思考与建议

    本文通过对中成药质量中存在掺伪、投料不足等问题进行分析,发现中成药质量控制存在质控指标不专属、与临床疗效缺乏相关性、未能全方质控和同品种不同企业难以评价等不足。

    2021/10/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 有关振型的几个概念

    本文主要介绍了有关振型的几个概念:振型参与系数,振型的有效质量,,有效质量系数,振型参与质量及振型参与质量系数。

    2022/01/12 更新 分类:科研开发 分享

  • SMT物料对回流焊接质量的影响

    本文主要介绍了SMT元器件对回流焊接质量的影响,SMT电路板对回流焊接质量的影响及焊锡膏对回流焊接质量的影响。

    2022/01/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 大容量注射剂质量安全分析

    本文通过对大输液使用过程、生产过程中的主要质量影响因素进行分析,并采取有效控制措施,从而达到降低质量安全风险的目的。

    2022/03/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 软件质量保证

    本文对软件质量保证、软件质量保证工作及其从业人员要求、职责等相关内容进行了介绍。

    2022/03/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 双质量飞轮盘毂变形失效分析

    本文针对双质量飞轮盘毂在碳氮共渗过程中的变形问题对工艺过程进行分析,确定影响盘毂变形的相关因素。

    2022/04/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 药用辅料的关键质量属性研究与控制

    本文通过围绕辅料的关键质量属性,通过几个案例展示了辅料功能和性质对制剂研发的影响,并总结了辅料质量属性的分析技术,旨在提示广大研发人员重视辅料的质量研究与控制。

    2022/09/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品研发中的质量风险管理

    药品研发是一个复杂的过程,药品研发中如何对质量风险进行管理?风险管理的原则是什么?风险管理流程是什么?质量风险管理在药品研发中有哪些应用?

    2022/11/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 首仿API质量标准制定的“正面与侧面”

    本文结合质量标准制定的正向思维与参考思维,从几个不同的角度浅析首仿API质量标准制定的“正面与侧面”

    2022/11/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 强降解试验质量不守恒怎么办?

    在一些情况下,降解产物(杂质)质量(或摩尔数)的增加小于母体化合物(主成分)质量(或摩尔数)相应的减少。本文介绍了问题的潜在来源和解决方法。

    2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享