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2016年4月16日,欧盟官方公报(OJ)正式发布欧盟委员会指令(EU)2016/585,修订RoHS2.0(2011/65/EU)指令的附件IV中第31条,关于豁免医疗器械和电子显微镜中回收或用于维修、翻新的备用部件中铅、镉、六价铬和多溴联苯醚的要求。
2016/05/12 更新 分类:法规标准 分享
2016年8月17日,美国消费品安全委员会(CPSC)在美国联邦公报(FR)上发布一则通告,提议制定一项规则,对儿童玩具和儿童护理产品的强制性邻苯测试要求加以调整,豁免含有特定添加剂的4种塑料的邻苯测试。
2016/08/24 更新 分类:法规标准 分享
近日,欧盟议会环境委员会(Envi)成员在会议上全票通过 对RoHS2.0指令的修订提议,对于2019年7月22日投放市场的,RoHS1.0指令未包含、RoHS2.0指令新纳入限制范围的产品 ,其二级市场运作及零备件的使用,可豁免限制要求。
2017/07/31 更新 分类:法规标准 分享
提议豁免儿童产品、儿童玩具及儿童护理用品中工程木材制品(EWPs)的铅、ASTM F936中重金属和特定邻苯二甲酸盐的强制性第三方测试。
2017/10/25 更新 分类:法规标准 分享
2017年11月16日,欧盟官方公报(OJ)发布欧盟委员会指令(EU)2017/2096,修订欧盟报废汽车(ELV)指令2000/53/EC附件II关于材料和部件的豁免要求。所有欧盟成员国应在2018年6月6日前根据该指令采纳并发布本国的相关法律、法规和行政要求等。
2017/12/19 更新 分类:法规标准 分享
美国消费品安全委员会(CPSC)发布了16 CFR 1252最终规则,豁免某些工程木制品(EWPs)的总铅, ASTM F963可溶性元素和邻苯二甲酸盐第三方测试的要求。最终规则将于2018年7月23日起生效。
2018/07/06 更新 分类:法规标准 分享
2021年2月23日,欧盟委员会在其官方公报(OJ)上公布法规(EU)2021/277,增加POPs法规(EU) 2019/1021附录I中一条特定豁免限值,该豁免适用于物质、混合物和物品中五氯苯酚及其盐和酯含量等于或小于5mg/kg的情况。该法规于公布后的第二十天起生效,适用于各成员国。
2021/02/24 更新 分类:法规标准 分享
产品由符合YY 0341.1附录B临床使用证明可接受材料制成,是否可在提交注册资料时以豁免生物学方式提交生物学资料?本文将做出回答。
2021/08/26 更新 分类:法规标准 分享
本文分析不同监管机构先前实施的法规与最终协调一致的ICH 指导原则存在的差异,了解指导原则的起草、颁布及后续不断完善的整个过程,更能深刻的理解其背后的科学依据,对研发高质量药品起到事半功倍的作用。
2023/03/28 更新 分类:科研开发 分享
2023年5月4日,欧盟委员会通过了在RoHS指令(2011/65/EU)附件IV中新增毛细管流变仪的熔体压力传感器中汞豁免的草案。
2023/05/08 更新 分类:法规标准 分享