本文汇总了江苏省局医疗器械审评审批的100个问题及答案。

2021/08/31 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，浙江省药品监督管理局发布《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》。

2023/03/14 更新 分类：法规标准 分享

本文解读了《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》。

2023/03/22 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局发布《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》。

2023/04/27 更新 分类：法规标准 分享

本文首先梳理了近年来我国儿童用药审评审批政策，对近 6 年儿童用药优先审评审批通过数量及其比例进行统计分析，以考察政策成效，

2023/05/20 更新 分类：生产品管 分享

本文概要对比了中国、美国、欧盟现行的加快新药上市审评审批政策，以期为新药加快上市审评审批研究工作提供参考。

2023/07/12 更新 分类：科研开发 分享

通过对我国罕见病药品审评审批制度的分析,建议从罕见病药品认定标准、设立专门机构、建立市场独占期制度、加大研发指导等方面完善罕见病药品审评审批制度。

2024/07/18 更新 分类：行业研究 分享

2014 年 9 月 19 日 ，台湾地区“行政院原子能委 员会”发布会 物字第 1030016958 号 令 ，修订“低放射性 废弃 物 输 入 输 出 过 境 转 口 运 送 废弃转让许 可 办 法 ”， 并更名为 “放射

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

1.目的：本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。 2.适用范围：生测实验室 3.责任者：QC主管生测员 4.定义：无 5.安全注意事项：严格无菌操作，防止微生物污染；操

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

条件: Halal动物和禽鸟的屠宰要求的条件如下: 1. 屠宰场或工厂必须由一位Halal认证员进行严格和持续的监督。 2. 任一生产开始前，厂房、机器和设备必须根据伊斯兰教教法（法律）进行

2015/09/05 更新 分类：其他 分享