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本期结合IVDR法规要求,梳理技术文档核心要点,帮助制造商提升对IVDR技术文档的认知。
2023/08/18 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了什么是医疗器械主文档,医疗器械主文档登记的作用有哪些,医疗器械主文档登记需注意什么,医疗器械主文档登记怎么做。
2023/02/14 更新 分类:法规标准 分享
【问】网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中?
2023/07/20 更新 分类:法规标准 分享
硬件开发过程简介,硬件组成员职责与基本技能,硬件需求分析及总体方案制定,单板设计方案及单板详细设计,原理图设计及PCB设计,调试及验收,开发文档规范及归档要求
2020/03/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了清洁验证法规和指南的历史,清洁验证生命周期概念及清洁工艺的开发和设计等。
2023/04/11 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械主文档登记是什么,为什么要建立主文档登记制度及目前已登记主文档有哪些。
2023/05/05 更新 分类:科研开发 分享
问:网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中?
2024/01/18 更新 分类:法规标准 分享
本文从人工关节历史、人工膝关节假体的个性化设计、解剖型设计和工具设计三个方面的发展趋势,了解未来人工膝关节技术的发展远景。
2022/05/27 更新 分类:科研开发 分享
本文从人工关节历史、人工膝关节假体的个性化设计、解剖型设计和工具设计三个方面的发展趋势,了解未来人工膝关节技术的发展远景。
2022/05/30 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械试验文档收集与管理经验
2021/12/08 更新 分类:科研开发 分享