FMEA 是 Failure Mode and Effects Analysis 的缩写，它实际上是故障模式分析(FMA)和故障影响分析(FEA)的组合。FMEA是一种重要的可靠性设计方法，可以对各种可能的风险进行评价、分析，使企业在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平内，目前在各个行业中得到广泛的运用。

2017/10/16 更新 分类：生产品管 分享

主要内容包括：1 LIMS的基本概念和发展历史；2 LIMS的系统结构；3 LIMS的设计开发原则； 4 LIMS的功能简介；5 LIMS在实验室质量管理中的作用；6 电子签名；7 LIMS的应用和未来。

2018/06/12 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了一些医疗器械包装技术知识：可适合的灭菌方式，结构组成，对象，封口形式，质量标准，包装原理，功能作用，质量技术要求，医疗器械灭菌包装-化学指示剂及印刷墨水，医疗器械灭菌包装-常规制造工艺原理，医用医疗器械灭菌消毒纸塑包装袋-基本符合性声明，医疗器械灭菌包装袋中一些有效的设计方法，最坏情况，产品家族及历史经验和数据。

2021/10/22 更新 分类：科研开发 分享

随着生物学、医学和材料科学的跨学科融合，生物材料的研究和临床转化正在快速发展。然而，生物材料的应用基础研究与其转化产品之间仍存在巨大差距。本文试图通过数据和发展历史对比创新和转化两种思维模式，结合研究者、企业、法规和临床专家的观点，以期给研究者一个全面和平衡的认识，从而促进创新和转化的融合。

2022/06/16 更新 分类：科研开发 分享

11月22日，国家药监局器审中心发布了《来源于人的生物样本库样本用于体外诊断试剂临床试验的指导原则》（简称生物样本库指导原则），对IVD临床试验中涉及到入组生物样本库样本的情形进行规范。说到生物样本库大家可能稍显陌生，但是临床中用既往留存样本或历史样本肯定是很熟悉的。本文小编带各位一起梳理梳理相关的思路，希望对后续的临床方案设计有所启发。

2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了测量解决方案并列出了相应的ASTM测试文档。

2018/04/17 更新 分类：法规标准 分享

CE技术文档是欧盟医疗器械指令中很重要的一个事项，它的目的是要求企业准备充份的技术资料和证明，供主管机关调阅，或客户需要时出具。因此，今天我们为大家介绍MDR技术文档相关知识，方便大家学习收藏。

2021/09/26 更新 分类：法规标准 分享

近现代迅速发展的牙齿填充材料

2019/04/10 更新 分类：科研开发 分享

在人类历史的发展长河中，人们对产品失效的认识可以追溯到远古时代，可以说人类的生产实践就是人们不断与产品失效做斗争的历史，失效分析也长期作为零星、分散、宏观的经验世

2018/06/07 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了手术缝合线的发展历史和市场规模以及缝合材料的分类。

2020/11/06 更新 分类：科研开发 分享