第二阶段的工艺确认证明了工艺如预期进行并可重复产出商业化产品。应在商业化批次放行前完成，包括：设施、设备与公用设施的设计与确认（应在工艺确认前完成）。工艺性能确认，用以证明对变异的控制及生产出符合预定质量属性产品的能力。

2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享

实验室认可通用要求 实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。对

2018/06/07 更新 分类：检测机构 分享

3月15日消息，江苏鱼跃医疗设备股份有限公司控股子公司浙江凯立特医疗器械有限公司申报的“持续葡萄糖监测系统（型号：CT3、CT3A、CT3B、CT3C、CT15）”获NMPA批准上市。

2023/03/16 更新 分类：热点事件 分享

本文介绍了怎么确认校准证书的有效性和企业的校准证书确认工作有哪些。

2025/01/14 更新 分类：生产品管 分享

实验室仪器设备应使用校准类标签（编码或其他标识，不一定只是标签）对需校准的所有设备进行标记

2016/07/04 更新 分类：实验管理 分享

如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时，应如何处理？

2018/09/29 更新 分类：检测机构 分享

本文介绍了利用过期没有校准的设备出具实验结果如何定性。

2023/03/02 更新 分类：实验管理 分享

对仪器设备检定/校准证书进行准确有效地确认，是确保量值准确一致的重要措施。

2018/04/12 更新 分类：实验管理 分享

一些仪器设备校准回来会产生修正值/修正因子，然而很多实验室小伙伴们不懂得如何正确使用这些修正值/修正因子？

2018/09/03 更新 分类：实验管理 分享

如何进行检定、校准，最详细的步骤就在这里了

2019/04/08 更新 分类：实验管理 分享