药品行政许可监管方式主要有行政许可的监督、检查，行政许可的中止、变更，行政许可的注销、吊销、撤销、收回等，其中导致药品行政许可失效的主要是注销、吊销、撤销、收回等方式。

2018/02/02 更新 分类：监管召回 分享

近期，我中心技术审评中发现部分延续注册产品因未及时进行符合新的国家标准品变更注册导致注册证无法按期延续，为避免上述情况影响企业生产销售，现就有关事项提醒如下。

2023/12/28 更新 分类：科研开发 分享

【发布单位】 质检总局 【发布文号】 2015年第83号 【发布日期】 2015-7-9 【生效日期】 【效力】 【备注】 根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国国境卫生检疫法》《国

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

【发布单位】：浙江省食品药品监督管理局 【发布日期】：2015-10-19 【备注】：http://zw.zjfda.gov.cn/info!new_detail.do?id=49269 为推进落实新的食品生产许可管理制度，根据国家食品药品监管总

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

6月27日消息，江苏省药监局对外发布《关于贯彻执行《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告》

2022/06/28 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局发布《关于医疗器械主文档登记事项的公告》（2021年第36号），现将《公告》出台的背景、主要原则和重点问题说明如下

2021/03/12 更新 分类：法规标准 分享

为方便广大医疗器械生产企业的产品注册申报，本文整理了二、三类医疗器械的首次注册、延续注册、变更事项及创新审批的办理流程。供大家参考。

2021/03/16 更新 分类：法规标准 分享

本文主要讲述了医疗器械主文档登记注意事项、医疗器械主文登记/变更资料要求。

2021/07/07 更新 分类：法规标准 分享

3月22日，认监委官网发布通知，为贯彻落实《国务院办公厅关于印发全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》（国办发〔2020〕43号）中“进一步整合划分过细的认证单元”“对不涉及产品安全的变更无需申报”的工作任务，压减强制性产品认证（CCC认证）证书数量，精简变更程序，降低认证时间和成本，现将有关事项通知。

2021/03/23 更新 分类：法规标准 分享

2月17日，国家食药监总局公开了29项行政审批事项目录，其中备受保健行业关注的保健食品注册审批被列入“非行政许可审批”，在保健业引发轩然大波。 此举是否意味着保健食品行政

2015/08/26 更新 分类：其他 分享