刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶MB检测试剂（胶体金免疫层析法）注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

宠物抗原试纸一般采用双抗体夹心方式的免疫胶体金层析技术，属于一步式固相膜反应。试纸被滴加样品溶液后，溶液中的抗原随溶液爬行至结合垫处，与其中的胶体金标记抗体1反应形

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

本文介绍了检测金属粉末空心粉的方法主要就是显微镜法、工业计算机层析成像（CT）法

2021/07/06 更新 分类：科研开发 分享

病毒去除工艺的方法有很多种，常见的有低pH灭活、热力消毒法、辐射消毒法、化学消毒法、多因子协同消毒法、免疫中和消毒法、过滤法、层析法等。

2022/06/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，药监局标示葵花药业集团（吉林）临江有限公司等25家企业生产的31批次药品不符合规定，要求企业进行整改。此次涉及不合格项目主要有水分、黄曲霉毒素、药品形状以及含量、显微特性、薄层色谱和药品溶出度。附件二给出了药品中不符合规定项目的小知识。

2018/07/09 更新 分类：监管召回 分享

本研究在对15批鸡血藤饮片进行现行标准质量控制项目检测的基础上，进一步优化了薄层鉴别方法，同时建立了能够充分体现本品化学成分信息的HPLC指纹图谱，及其主要成分儿茶素和表儿茶素的含量测定方法，为全面、有效地控制本品质量提供了科学依据。

2019/05/28 更新 分类：检测案例 分享

本文笔者从8个方面，层层递进地阐述了一套离子色谱分析方法开发思路，意在为广大研究者在离子色谱分析方法开发方面提供参考。

2024/03/27 更新 分类：实验管理 分享

2023年5月2日，以色列医疗技术公司Nano-X Imaging (Nanox) 旗下多源成像系统Nanox.ARC，连同其相关的云端基础设施Nanox.CLOUD，已一同获得FDA 510 (k) 批准上市。

2023/05/09 更新 分类：热点事件 分享

工业计算机层析成像技术（工业CT技术）通过射线投影数据重建被测物体的断层物理特征分布，能直观展示三维内部结构和二维切片图像，较适用于解决缠绕层的检测难题。

2025/03/11 更新 分类：科研开发 分享

通过分析《中国药典》2020年版一部中药材检测项目中有机溶剂的使用情况，对药品标准的绿色化发展提出建议。方法：对《中国药典》2020年版一部中药材品种项下薄层色谱鉴别和含量测定项供试品溶液制备中有机溶剂使用量≥50 mL、高效液相色谱方法流动相比例或梯度洗脱的初始比例中有机相≥50%的项目进行检索、筛选和分析。

2021/10/16 更新 分类：法规标准 分享