本期我们将讲解如何建立原辅料管理规程及相应的执行标准。

2019/07/18 更新 分类：生产品管 分享

药物原辅料相容性实验详解

2020/08/12 更新 分类：监管召回 分享

药物原辅料相容性试验工作总结

2022/07/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了临床前早期制剂常用辅料。

2022/11/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物辅料中常见的杂质。

2023/06/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制剂中的辅料鉴定方法与技术。

2024/04/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何评估原辅料有无粉。

2024/07/10 更新 分类：生产品管 分享

聚乳酸-羟基乙酸共聚物(poly(lactic-co-glycolicacid)，PLGA)由两种单体——乳酸和羟基乙酸随机聚合而成，是一种可降解的功能高分子有机化合物，具有良好的生物相容性、无毒、良好的成囊和成膜的性能，作为药用辅料收录于美国药典，由于其降解程度随单体比不同而有差异，被广泛应用于缓控释制剂中，即通过改变乳酸与乙醇酸的比例，可以PLGA微粒制剂中药物分子的释放速率，其中

2021/03/03 更新 分类：科研开发 分享

采用聚乙二醇毛细管柱HP-INNOWAX（0.25 mm×30 m，25 μm），起始温度为178 ℃，维持2 min，以每分钟3.3℃的速率升温至240 ℃，维持2.5 min，进样口温度为250 ℃，检测器温度为270 ℃。油酸乙酯、棕榈酸乙酯、硬脂酸乙酯和亚油酸乙酯能完全分离，线性关系好，均大于0.999 9，且方法重复性、灵敏度好。

2021/12/03 更新 分类：科研开发 分享

3月20日，中国医药企业管理协会官网发布《2022年医药工业经济运行情况》指出，2022年，面对复杂多变的国际环境和新冠疫情等因素冲击，医药工业在国家有关部门指导下，持续彰显发展韧性，为疫情防控和经济社会大局稳定提供了有力保障。相关经济指标相较2021年的高速增长有所回落，总体呈现下降趋势，“十四五”医药工业发展面临严峻挑战。

2023/03/22 更新 分类：行业研究 分享