本文介绍了​吡托布鲁替尼制剂溶出方法开发与标准制定。

2024/08/22 更新 分类：科研开发 分享

在制剂有关物质方法开发中会经常碰到辅料出峰的情况。辅料出峰是一个比较头疼的问题，要解决这个问题我们需要知道制剂有关物质的控制重点是什么，进而想出对应的策略进行解决。

2020/04/17 更新 分类：科研开发 分享

除鉴别和有关物质检查外，HPLC法在化学药物中的应用就是含量测定了，另外在制剂的含量均匀度、溶出度、释放度检验项目中，HPLC法也发挥着越来越重要的作用，但其本质与含量测定一样，都是准确定量的测定方法，因此，含量测定也包括含量均匀度、溶出度、释放度等定量检测项目。

2020/09/22 更新 分类：实验管理 分享

本文建立UV/过硫酸盐湿法氧化选择性薄膜电导率检测法来测定药包材水溶出物中的TOC，并用建立的方法测试来源于不同材质种类、同材质下不同品种，且考虑来源于不同的生产厂家的药包材样品，可为健全我国药包材中TOC测量方法标准体系提供参考。

2025/06/18 更新 分类：科研开发 分享

2015年7月，欧盟食品和饲料类快速预警系统（RASFF）通报共涉及17例食品接触材料，17例产品均来自中国。 本月通报产品及通报原因主要是陶瓷制品的铅镉溶出，不锈钢产品的全迁移及镍、铬、锰迁移，密胺厨具的甲醛、密胺迁移、玻璃杯的铅镉溶出等。

2015/08/06 更新 分类：监管召回 分享

近日，韩国KFDA发布了《器具及容器、包装基准及规格》修改相关行政预告，将以三聚氰胺为原料的食品接触材料中三聚氰胺的溶出限量由30mg/L修改为2mg/L，限量值较原来降低15倍。 以三

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵守的法定依据。我国作为一个仿制药大国，在过去很长一个时期，药品质量标准是评价药品安全有效的最重要指标。

2021/12/06 更新 分类：法规标准 分享

我司按照供应商管理方式对第三方医疗器械生产企业进行管控，参与检测方法的确认和评估，并定期送检至有资质的检验结构进行检验复核，确保符合要求。 请问这种委托检验方式是否可以接受并认可？

2024/03/11 更新 分类：法规标准 分享

热敏纸中的双酚A会随着汗液溶出，并且随着接触时间的延长而增加。因此有必要对双酚A进行检测及必要的监测。

2018/12/04 更新 分类：法规标准 分享

本文旨在深入了解影响干法制粒的处方和工艺的基础上，筛选出关键处方、工艺参数，以提高自制制剂与参比制剂的体外溶出拟合度为目的。

2024/05/28 更新 分类：科研开发 分享