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药物制剂的开发需要耗费非常多的时间和精力，在药品研发的整个生命周期中，药品的质量是最关键的步骤之一，药品从研发到上市所涉及的研究与技术都要求快速且创新的鉴定技术。拉曼光谱只需少量样品且不破坏样品，快速且方便的对药物进行检测与分析，可实现药物晶型无损研究，因此特别受到分析人员的青睐。
2022/12/30 更新 分类：科研开发 分享
本稳定性试验内容总结分为两部分，第一部分为原料药，第二部分为药物制剂。
2020/01/03 更新 分类：法规标准 分享
本文就生产工艺研究所涉及的内容进行梳理，通过参考美国FDA对仿制药制备工艺的技术资料的具体要求，探讨工艺中可能的影响因素，初步探索工艺研究和验证的基本内涵。
2020/03/24 更新 分类：生产品管 分享
将难溶性药物从晶型转化为无定形态，制备无定形固体分散体（ASD）是能够更快实现难溶性药物增溶的方式之一，以期增加药物制剂的口服生物利用度。
2020/12/15 更新 分类：科研开发 分享
随着多肽合成工艺的成熟和药物制剂技术的提高，多肽类药物已成为国内外药物研发公司关注的重点。
2022/04/18 更新 分类：科研开发 分享
药学工作者一直致力于寻找患者更易于接受、毒副作用更小的新型蛋白多肽类药物的非注射给药途径，包括肺部、鼻腔、口腔、眼内、透皮、直肠和口服给药等。
2022/09/17 更新 分类：科研开发 分享
药物制剂从研发立项到正式上市都会经历实验室小试研究、车间中试放大、生产工艺验证、产品注册申报等阶段。
2023/01/09 更新 分类：科研开发 分享
本文从AmB物理和化学性质出发，重点对AmB不同药物制剂展开介绍。
2023/04/24 更新 分类：科研开发 分享
为了有效地解决HPAPI生产中出现的挑战，CMO合作伙伴必须具备良好的技术能力和运营能力，以便合规地制造HPAPI口服固体药物制剂。
2023/06/11 更新 分类：科研开发 分享
本文将重点介绍其中一个关键技术点：药物晶型的选择及其对药物制剂性能的影响。
2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享
