本文对临床试验流程进行了全面的大总结。

2022/10/20 更新 分类：科研开发 分享

国家药物临床试验机构开展放射性药物的以注册为目的的临床试验，是否必须要有医学影像-核医学专业备案？

2025/04/22 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍医疗器械的产品特殊性及器械临床试验于药品的区别。

2021/02/01 更新 分类：科研开发 分享

新药临床试验是一个成功率很低的活动，药物从I期临床试验开始要花很多的精力和资源，因此，临床试验失败的成本非常高。

2019/07/18 更新 分类：科研开发 分享

为贯彻落实总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》精神，近日，四川省食品药品监督管理局全面开展药物临床试验数据自查核查工作。 一是成立四川省药物临床试验数

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

受全球新型冠状病毒肺炎疫情影响，药物临床试验现场核查工作面临前所未有的严峻挑战。依托互联网和信息化技术平台开展远程核查，是一种创新的药物临床试验核查模式。

2022/04/08 更新 分类：科研开发 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位： 《药物临床试验质量管理规范》（GCP）的实施，有力地促进了药物临床试验质量的提高，强化了受试者权益与安全保障。随着

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

最近不少朋友问我，到底药物临床试验和医疗器械临床试验有啥区别？

2018/04/11 更新 分类：实验管理 分享

国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2020年7月1日起施行。

2020/04/27 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局药品审评中心发布《药物临床试验适应性设计指导原则（征求意见稿）》

2020/05/14 更新 分类：法规标准 分享