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近日,国家药品监督管理局批准了江苏精策医疗科技有限公司“组合血糖仪”创新产品注册申请。
2024/04/11 更新 分类:科研开发 分享
为进一步落实药品、医疗器械监管责任,建立规范的监管体系,健全长效监管机制,近日,吉林省食品药品监督管理局下发《关于开展药品、医疗器械使用安全整治工作的通知》,
2015/05/26 更新 分类:监管召回 分享
最近,美国能源部公布关于吊扇灯组合、热水器、外部电源供应装置、住宅中央空调机及热泵产品的法规制订工作。 能源部建议修订吊扇灯组合的能源测试程序,以能源部的中型螺丝头
2015/08/26 更新 分类:其他 分享
将具有不同注册证的产品组合包装在一起所形成的新产品,无法被原注册证所涵盖,需要重新注册。但是,配合使用具有不同注册证的医疗器械,并未形成新的医疗器械,不需要重新注册
2018/07/17 更新 分类:科研开发 分享
多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品,能否免于进行临床试验?
2022/12/29 更新 分类:法规标准 分享
【问】关于第一类医疗器械组合包类产品,申请人应如何确定产品的分类编码?
2024/01/04 更新 分类:法规标准 分享
【问】关于第一类医疗器械组合包类产品,申请人应如何确定产品的分类编码?
2024/02/02 更新 分类:法规标准 分享
山东省药品监督管理局出台了《药品医疗器械化妆品质量安全吹哨人举报处置工作制度(试行)》,对吹哨人举报的接收、处理、奖励、保护工作提出明确要求,鼓励药品、医疗器械、化妆品企业内部人员主动参与监督管理,及时发现和纠正违法违规行为。
2021/08/27 更新 分类:科研开发 分享
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,该公司代理的组合式股骨柄(商品名:Zimmer) [注册证号:国食药监械(进)字2012第3462991号],由于可能存在超出细胞毒性水平的风险,生产商Zimme
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
2017 年 5 月 4 日,美国消费者安全委员会( CPSC )和 Combi USA 联合宣布对中国产手推车和汽车座椅组合装实施自愿性召回。
2017/05/11 更新 分类:监管召回 分享