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2024年4月10-13日,强生公司的DePuy Synthes骨科部门在第31届国际高级脊柱技术会议 (IMAST) 上重点展示了其脊柱产品组合的新技术进步,包括其最新创新产品 TriALTIS 脊柱系统。
2024/04/16 更新 分类:科研开发 分享
本文强调了在开发患者或普通人使用的家用医疗组合设备时严格采用易用设计的好处。
2021/05/18 更新 分类:科研开发 分享
本文将对组合医疗器械进行深入剖析,以“欧盟医疗器械法规”为例,跟大家聊聊该法规政策对组合医疗器械的要求。
2023/11/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏精策医疗科技有限公司研发的“组合血糖仪 ”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下组合血糖仪在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/04/25 更新 分类:科研开发 分享
根据2015年第二阶段婴幼儿配方乳粉国家专项监督抽检中检出黑龙江省2家企业2个批次产品不合格,以及总局组织对黑龙江省4家婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全审计中发现的19个问题,
2015/10/03 更新 分类:其他 分享
Microbot Medical宣布收购以色列公司Nitiloop的NovaCross系列微导管产品组合,从而实现其完成多种血管内手术的战略使命迈出第一步。
2022/10/10 更新 分类:热点事件 分享
美国 FDA 于 4 月 11 日发布了题为“基于风险的临床研究监测方法 — 问答”定稿指南,指南提供了有关基于风险的方法来监控人用药和生物制品、医疗器械和组合产品临床研究的信息。
2023/04/12 更新 分类:法规标准 分享
笔者整理了紫外线、臭氧、等离子、静电吸附式、红外线、光触媒等常见类型的空气消毒机的消杀原理及其杀菌特点。
2023/05/12 更新 分类:科研开发 分享
2023年7月6日,德国全球化心血管企业百多力(BIOTRONIK)宣布,其 Amvia Edge 起搏器和心脏再同步治疗起搏器(CRT-P)产品组合已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。
2023/07/10 更新 分类:科研开发 分享
通过探讨《组合产品上市前路径指导原则》的相关要求,分析美国食品药品管理局对含药医疗器械5种典型情况的申报路径、参比器械选择的审评关注点。
2023/10/04 更新 分类:法规标准 分享