有关新版GMP-无菌药品附录，整理了以下问答供大家参考。

2025/04/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药品包装密封完整性研究。

2025/04/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品包装泄漏与渗透的区别。

2025/05/21 更新 分类：科研开发 分享

本文主要分析探讨药品研发特点，总结提高药品研发质量管理的措施。

2021/08/18 更新 分类：科研开发 分享

EU-GMP附录一《无菌药品生产》（中英文对照版）

2022/10/09 更新 分类：法规标准 分享

药品监管信息化建设是提升药品安全治理水平和监管效能的重要手段。

2023/08/22 更新 分类：法规标准 分享

药品全周期的沟通交流，本文将按照药品研发阶段、受理阶段、审评阶段和行政审批阶段整理。

2024/09/18 更新 分类：科研开发 分享

我们整理发布药品注册工作相关共性问题以供参考。

2024/11/13 更新 分类：法规标准 分享

本文梳理了当前全球药品监管及检查机构开展的药品检查创新方式。

2025/05/24 更新 分类：科研开发 分享

国家食品药品监督管理总局对在国内已上市药品和正在申报注册的药品进行全面调查，现选出第二批过度重复的已上市药品品种27个、过度重复申报注册的药品品种17个

2014/12/22 更新 分类：监管召回 分享