【发布单位】 食品药品监管总局 【发布文号】 食药监食监一〔2015〕194号 【发布日期】 2015-09-09 【生效日期】 【效力】 【备注】 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生

2015/10/04 更新 分类：其他 分享

本文以药品生产质量管理规范符合性检查为例，具体分析医疗产品良好监管规范（GRP）的合法性、一致性、独立性、公正性、均衡性、灵活性、清晰性、效率性和透明度九大原则的基本内涵，探究其在药品检查质量管理体系中的体现。

2025/01/18 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了中药卓越监管体系的构建策略与前景展望。

2024/03/03 更新 分类：科研开发 分享

本报讯（记者 王耀 实习生 田荣 特约通讯员 李开银 郭奇强）记者4月9日获悉，省食品药品监管局日前印发《2015年信用体系建设试点工作方案》提出，落实行政处罚案件和黑名单信息公

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

近日，国家食品药品监督管理总局发布了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》（下简称“工作程序”）。该程序对总局技术审评机构与省局的工作衔接、体

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

基于《药品管理法》确立“风险管理、全程管控、社会共治”原则和《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》提出构建监管“大系统、大平台、大数据”的政策目标，构建而成的药品安全风险预警大数据决策体系具有重要意义。

2023/04/08 更新 分类：法规标准 分享

美国食品监管所依据的法律主要是《联邦食品、药品和化妆品法》，这部法律是美国食品法律体系的基础，该法经过多次修改后，已成为世界同类法中最全面的一部法律。 《联邦食品、

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

通过对中国药典的发展历史进行分析，结合药品监管实践，认为药典具有保障药品质量、引领技术标准体系发展和推动医药产业进步等功能，并提出后续药典工作中需注意的问题。

2020/12/29 更新 分类：法规标准 分享

本文归纳对比了中国、美国、欧盟及日本以药品作用为主的药械组合产品的定义、监管机构、注册审评机制及相关注册法规的差异。

2024/06/16 更新 分类：科研开发 分享

应用层次分析法（Analytic Hierarchy Process，AHP）确定国家药品监督管理局药品、化妆品和医疗器械监管重点实验室评价体系各指标权重，为评价提供基础数据支撑。

2020/01/06 更新 分类：实验管理 分享