本文建立UV/过硫酸盐湿法氧化选择性薄膜电导率检测法来测定药包材水溶出物中的TOC，并用建立的方法测试来源于不同材质种类、同材质下不同品种，且考虑来源于不同的生产厂家的药包材样品，可为健全我国药包材中TOC测量方法标准体系提供参考。

2025/06/18 更新 分类：科研开发 分享

药监局公布《药品制剂所用原料药、 药用辅料和药包材登记和关联审评审批 有关事宜的公告（征求意见稿）》，截止时间2018年8月24日。全文如下: 国家药品监督管理局办公室公开征求

2018/07/25 更新 分类：法规标准 分享

药品包装用材料、容器伴随药品从生产到销售的全过程，如果包装材料和形式选用不当，可能会导致最稳定的药物处方失效，甚至对人体产生严重的副作用。一套完整的药包材与药物相容性试验，应该充分考虑包装材料和包装形式对药物的影响，并制定一个良好的试验计划。接下来就和小编一起看看吧。

2021/06/30 更新 分类：科研开发 分享

11月15日，中国医药包装协会有关领导在2022中国医药包装协会标准化工作委员会年会上致辞时表示，党的二十大报告为保障人民健康、深化医药改革，建设现代化产业体系等作出了一系列重大论述和重大部署，无疑是当下医药行业发展的“定盘星”。

2022/11/18 更新 分类：法规标准 分享

药包材对保证药品的稳定性起着重要作用，因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。

2019/12/03 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍中美欧原辅包审评审批制度的介绍以及中美欧原辅包制度对比分析。

2020/09/26 更新 分类：法规标准 分享

本文对国内外药品上市后药包材变更的管理模式和技术要求进行了概括比较，归纳了其异同点，并提出一些参考建议。

2022/08/23 更新 分类：科研开发 分享

新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/10/27 更新 分类：法规标准 分享

药品包装应满足药品预期目的的适用性要求。适用性包括了保护性、功能性、安全性和相容性。《药品管理法》明确指出“直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准”。

2021/06/24 更新 分类：法规标准 分享

【问】请问，贴膏剂的背衬材料是药包材还是辅料？如果成品检测重金属、微生物限度、农残等项目，需要连同背衬材料一起检测吗？贴膏剂成品是包含背衬的？还是去掉背衬的部分？

2024/12/11 更新 分类：法规标准 分享