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本文介绍了电缆载流量和对照表。
2024/05/25 更新 分类:科研开发 分享
GUM法和MC法评价测量不确定度一表总结
2017/12/08 更新 分类:实验管理 分享
在新药以及仿制药研究过程中,在该部分研究中容易出现的问题作进一步分析。以期引起申请人对该部分研究的重视,进一步规范对照品/标准品的研究和使用。下文所提多为对照品,不
2020/11/19 更新 分类:科研开发 分享
污水COD测定之重铬酸钾法
2017/09/14 更新 分类:法规标准 分享
开展平行对照临床试验时,如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品,是否可选择相似产品作为对照产品
2018/08/03 更新 分类:科研开发 分享
民族药对照药材的研制工作起步晚、基础弱、困难多,但对民族药质量评价与监管具有极其重要的意义,也可为民族药科研工作的顺利开展奠定基础。
2020/02/27 更新 分类:科研开发 分享
美国 FDA 于 1 月 31 日发布了题为“药品和生物制品外部对照试验设计和实施的考虑因素”的指南草案。
2023/02/03 更新 分类:法规标准 分享
美国FDA于9月17日发布了题为《将药品和生物制品随机对照试验整合进常规临床实践》的指南草案。
2024/09/24 更新 分类:法规标准 分享
本文综合了国内外相关的法规指南,对关于化学药品对照品标定要求的异同进行了总结,以便为广大研究者提供参考。
2025/04/21 更新 分类:科研开发 分享
关于委托阳性对照药原MAH生产临床试验用药的合规咨询
2025/07/01 更新 分类:法规标准 分享