刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点（2023年修订版征求意见稿）》。

2023/04/24 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统临床试验技术审评要点》。

2023/04/24 更新 分类：法规标准 分享

本文中的手术器械指的是多孔腹腔内窥镜手术系统的末端执行器，安装在机械臂上由系统进行操控用于执行手术任务的侵入式手术器械

2023/04/28 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》（2023年修订版）.

2023/06/19 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了北京术锐机器人股份有限公司生产的“腹腔内窥镜单孔手术系统”创新产品注册申请。

2023/06/20 更新 分类：法规标准 分享

2023年9月7日，美国腹腔镜手术机器人公司将与人工智能计算公司英伟达 NVIDIA 合作，加速 Asensus 手术机器人智能手术单元（ISU™）的开发。

2023/09/10 更新 分类：科研开发 分享

【问】注册申报用于妇科手术的单孔腹腔内窥镜手术系统，临床试验设计如何考虑？

2023/09/21 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了深圳市精锋医疗科技股份有限公司生产的“腹腔内窥镜单孔手术系统”创新产品注册申请。

2023/11/24 更新 分类：科研开发 分享

2024年1月16日，美国腹腔镜手术机器人公司 Asensus Surgical宣布，已与日本的名古屋大学医学部附属病院（Nagoya University Hospital）签订手术机器人租赁协议。

2024/01/18 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分：三维内窥镜》。

2024/03/18 更新 分类：法规标准 分享