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近日，江苏药监局批准了江苏宣大生物技术有限公司研发的全自动血小板聚集仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/29 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了江苏百宁盈创医疗科技有限公司研发的红外荧光显像仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/07 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了江苏苏中药业集团医疗器械有限公司研发的指夹式脉搏血氧仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/08 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了无锡多美医疗器械有限公司研发的角膜地形图仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/09 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了泰州欣康生物技术有限公司研发的生物芯片阅读仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/09 更新 分类：科研开发 分享
还未取得注册证的设备（生物芯片阅读仪）能否作为试剂研发过程中的适用机型使用？
2025/05/14 更新 分类：法规标准 分享
2019年新型冠状病毒病(COVID-19)大流行导致脉搏血氧仪的使用增加，最近的一份报告表明，脉搏血氧仪可能在深色皮肤色素沉着的人群中不太准确。虽然脉搏血氧仪可用于估计血氧水平，但脉搏血氧仪在某些情况下也存在局限性和不准确的风险。因此，FDA对脉搏血氧仪的使用提供了建议，并阐述了可能存在的局限性和不确定的风险。
2022/07/26 更新 分类：科研开发 分享
本文依据CNAS整理出采用PCR技术的分子诊断项目宜参考的性能验证参数及方案。
2023/12/04 更新 分类：实验管理 分享
在PCR实验中，往往会出现一些异常问题，以下对常见的一些问题进行了分析，并给出了解决方案，希望对大家有所帮助。
2024/11/02 更新 分类：实验管理 分享
本文介绍了荧光定量PCR全流程实验步骤和注意事项。
2024/12/05 更新 分类：实验管理 分享
