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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《体外膜氧合(ECMO)耗材产品动物试验审评要点》。
2023/07/10 更新 分类:法规标准 分享
【问】进行电磁兼容试验时,如果设备配用附件(耗材)本身存在使用寿命限制,无法达到试验要求的持续时间,是否可更换同型号附件继续进行测试?
2023/12/07 更新 分类:法规标准 分享
本文将围绕一次性内镜下耗材如活检钳、旋转闭合夹等,本文主要介绍活检钳手柄结构有哪些注意要点
2024/02/18 更新 分类:生产品管 分享
FDA发布一项关于奥林巴斯内镜下耗材一级召回的事件,如果继续使用此设备,可能会导致严重伤害或死亡。本次召回涉及从使用或销售的地方召回某些器械。
2025/03/02 更新 分类:监管召回 分享
实验室常见仪器、试剂耗材及操作英文单词
2015/10/02 更新 分类:实验管理 分享
如何选购实验室耗材
2019/01/07 更新 分类:法规标准 分享
实验室常用耗材分类汇总
2019/05/30 更新 分类:实验管理 分享
2020年突如其来的新冠疫情,使得口罩等防疫物资需求爆发性增长,熔喷PP料作为口罩“心脏”熔喷布的原材料,一度十分紧缺。而除了医用无纺布外,聚丙烯PP在医疗耗材中还有哪些应用呢?
2020/12/20 更新 分类:科研开发 分享
官方给出了试剂耗材验收的抽检比例
2021/06/21 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了细胞培养耗材的清洁和灭菌。
2024/11/24 更新 分类:实验管理 分享