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已取证的二类器械,想延长该器械的货架有效期,如果走注册变更的话,需要提交哪些研究资料?可否用加速老化报告代替实时老化报告走注册变更呢?
2025/04/01 更新 分类:法规标准 分享
6月29日,国家药监局发布了《药品说明书适老龄化改革试点工作方案》征求意见稿。
2023/06/30 更新 分类:法规标准 分享
近日,美国能源部首次发布四年一度的能源系统报告《应对新挑战,提升能源基础设施水平》。报告着眼美国能源系统面临的管网老化、气候变化、新能源融合等挑战,提出在未来加大
2015/09/17 更新 分类:其他 分享
中国与全球化智库( CCG )近日发布的报告称,中美基础设施领域合作前景广阔,为中美关系提供新机遇。美国的基础设施老化程度非常严重,急需修护更新。世界经济论坛的《全球竞
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
如何提高复合材料的耐高温性能,和耐老化性能是很多复合材料从业人员非常关切的问题。
2020/03/13 更新 分类:科研开发 分享
液体硅胶具有优异的透明度、抗撕裂强度、回弹性、抗黄变性、热稳定性、耐水、透气性好、耐热老化性和耐候性,同时粘度适中、流动性好,便于操作,制品透明性高。
2018/03/09 更新 分类:科研开发 分享
简单介绍了光电子元器件可靠性检测中的物理特性测试、机械完整性试验、加速老化试验
2018/05/22 更新 分类:科研开发 分享
本文简单介绍电子元器件中物理测试项目,机械完整性试验项目和加速老化试验项目三个方面的可靠性检测。
2018/06/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家市监局发布宝马、广汽本田、奔驰、东风本田召回计划,本次召回涉及的问题有 设计原因, 发动机机油 问题, 安全气囊 问题,镀层老化引起的安全问题 。 具体如下: 东
2018/09/14 更新 分类:监管召回 分享
氯丁橡胶检测,通常都是检测物理性能、力学性能,同时其耐热性能、耐臭氧性能、耐天候老化性能、耐燃性能、耐油性能以及粘合性能也都是检测的重点指标。
2019/09/02 更新 分类:法规标准 分享