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  • 强脉冲光医美产品注册要点

    在现代医美技术中,强脉冲光技术被广泛应用于各种美容治疗中,比如嫩肤、脱毛的领域。

    2023/09/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 美敦力第二款PFA产品获批CE

    美敦力宣布其PFA产品---PulseSelect获得CE批准上市,这是继3月份Affera Mapping and Ablation System获批之后,美敦力第二款PFA产品获得CE批准。

    2023/11/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈医美类植入性医疗器械注册情况及安全有效性评价关键问题解析

    本文主要针对医美植入性器械分类及注册情况,以及对安全有效性评价关键问题解析进行学习总结。

    2023/12/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 美敦力发布最新财报,终止呼吸机业务

    2024年2月20日,美敦力公布财报宣布了两则重磅消息:一是终止呼吸机业务,二是执行副总裁兼医疗外科部门主管Bob White离职。

    2024/02/22 更新 分类:行业研究 分享

  • Avalus Ultra:美敦力新一代外科生物瓣获FDA批准上市

    美敦力宣布推出新一代外科主动脉生物瓣---Avalus Ultra,Avalus Ultra是美敦力上一代外科瓣Avalus升级版本。

    2024/04/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅析美白护肤品中功效物质的活性与皮肤调节机制

    目前美白产品的种类繁多,功效成分复杂多样,本文总结了这些功效成分的作用机制,为新型化妆品原料的开发提供参考。

    2024/10/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 注意!这10项医药相关法规标准即将实施

    与医药人相关的基本医疗保险用药管理暂行办法、真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)、急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则、《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等5个指导原则、阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则、贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则、中药煮散饮片质量标准

    2020/09/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 江苏省食品药品监管局加强药品质量监管工作

    国家食品药品监管总局通报江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液(批号:14081413)在广东省发生不良事件后,江苏省食品药品监督管理局立即组织进行现场检查

    2015/05/12 更新 分类:其他 分享

  • 药监局发布《修订丹参注射剂说明书的公告》

    根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对丹参注射剂〔丹参注射液、注射用丹参(冻干)、丹参滴注液〕说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

    2018/06/12 更新 分类:监管召回 分享

  • 临床急需的罕见病和儿童用药依库珠单抗获批上市

    近日,国家药品监督管理局批准依库珠单抗注射液(英文名:Eculizumab Injection)进口注册申请,用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。

    2018/09/05 更新 分类:法规标准 分享