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本文介绍了2025年版《中国药典》药包材标准体例规划及最新进展。
2023/11/12 更新 分类:法规标准 分享
中美欧日四国药典分别有残留溶剂章节。现从限度制定、控制方法、报告水平、未知溶剂定性及质量标准制定等方面进行比较。
2024/09/04 更新 分类:法规标准 分享
随着2025版中国药典的修订,1105微生物计数法经历了重要调整,旨在更好地与国际标准接轨。
2024/10/31 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了2025版中国药典1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法。
2024/11/07 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了2025版中国药典1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法。
2024/11/08 更新 分类:法规标准 分享
在全球化的制药行业中,了解和遵守各国药典对注射用水的质量控制要求对于保障药品质量具有重要意义。
2024/12/19 更新 分类:法规标准 分享
2025版《中国药典》在微生物检测方面的变化对药品微生物检测产生了显著影响,以下变化内容的汇总。
2024/12/30 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了高效液相色谱法中常见检测器的特点和使用考虑要点,旨在分享经验所得。
2025/06/09 更新 分类:法规标准 分享
7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对非无菌产品的微生物限度及检查方法等都做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/09/30 更新 分类:实验管理 分享
7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对非无菌产品的微生物限度及检查方法等都做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/10/17 更新 分类:法规标准 分享