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世界上各个国家,由于地理位置及气候的差异,各国药典定义的温度各不相同,这对于需要迎接各个不同官方市场的企业来说,需要注意的。
2019/05/07 更新 分类:法规标准 分享
本版药典(四部)新增药用辅料品种名单 乙二胺 二甲醚 丁烷 丁基羟基苯甲醚 七氟丙烷(供外用气雾剂用) 山梨醇 山梨醇山梨坦溶液 山梨醇溶液 己二酸 无水乙醇 无水乳糖 无水脱氢
2020/06/19 更新 分类:法规标准 分享
本文从标准理念、主要增修订内容与编制思路三个方面介绍了以保障中药质量、满足临床需求而进行的相关标准工作,期望凝聚共识,促进新版药典标准的贯彻实施。
2020/06/30 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了各国药典中元素杂质研究和重金属检测的演变转化。
2023/11/30 更新 分类:法规标准 分享
2024年是2025年版药典编制工作的收官之年,标准草案进入到公示、审定阶段。
2024/06/05 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了2025年版中国药典高效液相色谱法更新解析。
2024/12/28 更新 分类:法规标准 分享
以下是对新版药典中培养基适用性检查及日常检验时间要求的专业解读,结合科学逻辑与实操要点:
2025/02/25 更新 分类:法规标准 分享
3月25日,国家药监局、国家卫生健康委发布了《关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告(2025年第29号)》,并声明自2025年10月1日起施行!
2025/03/26 更新 分类:法规标准 分享
在新版 2020 年版药典中, UHPLC 方法正式引入药典、得到药典认可。与 HPLC 方法相比,UHPLC 方法分析速度更快、运行成本更低、检测结果更准确。本文说明了2020版《中华人民共和国药典》四部HPLC与2015版《中华人民共和国药典》四部HPLC的变化:
2021/08/15 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了中国、美国、欧洲、英国和日本药典系统适用性的要求。
2022/04/29 更新 分类:法规标准 分享