本文介绍了器审中心对血管介入产品使用2D/3D血管模型在研发过程中应用的要求。

2024/02/01 更新 分类：科研开发 分享

近期，中国科学院金属研究所在3D打印钛合金抗疲劳设计制备方面取得了突破性进展，制备出具有优异疲劳性能的3D打印钛合金材料。

2024/02/29 更新 分类：科研开发 分享

生物3D打印技术是一种利用三维打印的方法来构建具有生物活性的组织或器官的技术。通过3D生物打印机，以生物墨水为“建筑材料”，逐层堆叠，构建出模拟人体组织的细胞支架。

2025/01/16 更新 分类：科研开发 分享

2025年2月5日，据RapidAI公司宣布，其创新的Lumina 3D自动化3D成像重建解决方案已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510（k）批准。

2025/02/05 更新 分类：科研开发 分享

3Maxx Orthopedics 宣布，其3D打印多孔钛胫骨基板（3D Printed Porous Titanium Tibial Baseplate）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)认证。

2025/02/26 更新 分类：科研开发 分享

图像处理器设备2D转3D可以按06-15-03类别进行注册吗？需要做同品种临床评价吗？

2025/04/23 更新 分类：法规标准 分享

香港城市大学吕坚教授研究组全球首次实现了陶瓷的4D打印。

2018/08/20 更新 分类：科研开发 分享

3D打印用金属粉末对粉末特性有几个方面的基本要求，包括：粉末纯度、粉末颗粒形状、粉末粒度及其分布、粉末的循环使用等。

2019/09/09 更新 分类：法规标准 分享

今日，器审中心发布《3D打印人工椎体注册审查指导原则（征求意见稿）》

2019/09/10 更新 分类：法规标准 分享

化学成分、粒度分布是金属3D打印领域用于评价金属粉末质量的常用指标，球形度、流动性、松装密度可作为评价质量的参考指标。

2019/09/18 更新 分类：法规标准 分享