本文以卡尔费休法微量水分测定仪、自动电位滴定仪为例，希望大家也能做好小型设备长假关机。

2023/01/14 更新 分类：科研开发 分享

软件更新是指注册申请人在软件生存周期全过程对软件所做的任一修改，亦称软件变更、软件维护。

2023/03/29 更新 分类：法规标准 分享

请问按照之前注册变更前注册证销售给医院的医疗设备通过售后维护升级软件或更新产品让其满足注册变更后产品的要求是否合规？

2023/04/05 更新 分类：法规标准 分享

当溶剂中的过滤头生锈时应及时更换新的过滤头，并选择高质量的溶剂，在设备维护过程中注意防止金属离子沉积，以确保分析结果的准确和可信。

2023/06/08 更新 分类：科研开发 分享

洁净室（区）是医疗器械生产的重要场所，企业应建立并维护洁净环境符合相关法规和标准的要求，加强洁净区环境监测与管理，从而确保生产的医疗器械满足要求。

2023/06/21 更新 分类：法规标准 分享

2023年7月19日，瑞士当局SwissMedic 更新了对于医疗器械再处理的要求，增加了对灭菌容器维护的详细描述。

2023/08/01 更新 分类：法规标准 分享

对于软件的管理，法规要求趋于完善，但对于一些细节仍需进一步完善，我们来看两个例子。

2023/08/10 更新 分类：生产品管 分享

文章介绍了目前比较先进的纯化水制备系统工艺流程设计与纯化水制备原理，有利于指导纯化水制备系统的设计、安装、使用、检修与维护。

2024/03/06 更新 分类：生产品管 分享

对扁圆头方颈螺栓的断裂原因进行分析，对于其结构设计、制造工艺、质量检验和使用维护具有重要的意义。

2024/06/05 更新 分类：检测案例 分享

通过这些召回事件，可以了解到，尽管召回是医疗器械行业的常见现象，但企业仍需不断提高产品质量和合规性，以维护患者安全和企业声誉。

2024/06/25 更新 分类：监管召回 分享