经欧盟抽查发现，浙江华海药厂（600521）生产的降高血压原料药物缬沙坦（valsartan）中，检测出曾被世界卫生组织国际癌症研究机构列为2A类的致癌物N-二甲基亚硝胺（NDMA），其含量已超标200多倍。

2018/07/26 更新 分类：监管召回 分享

近日，《广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序》（以下简称《程序》）经广东省人民政府法制办公室审查通过，自2018年10月1日起施行，这标志着广东省在鼓励医疗器械的研究与创新上又迈出新的一步。

2018/08/16 更新 分类：法规标准 分享

SEPS/SEPSEPS即苯乙烯-乙烯/丙烯-苯乙烯嵌段共聚物，是由苯乙烯-异戊二烯聚合物经选择加氢而得的产品，具有高拉伸强度和弹性，氢化聚异戊二烯聚合物固有的特性应该能使以SEPS为基础的苯乙烯热塑性弹性体具有这种超强的柔韧性和高弹性。

2021/06/16 更新 分类：科研开发 分享

12月17日，美国心脏病学会（ACC）和美国心脏协会（AHA）发布了新版瓣膜性心脏病患者管理指南。新版指南强调：①共同决策；②采用侵入性较小的治疗方案，减少有创操作。临床研究已经证实，新的、微创的方法治疗瓣膜性心脏病的安全性和有效性，经导管主动脉瓣植入术（TAVI）适应证不断扩大。

2020/12/27 更新 分类：法规标准 分享

最近不断有研究显示经导管房颤消融围术期，患者发生无症状脑栓塞（SCE）并发症非常高，普遍在20~40%之间。尽管无症状脑栓塞（SCE）造成患者死亡概率非常低，但是一旦SCE病变体积大、数量增多仍会引起相应的神经症状，影响患者生活质量。

2021/12/09 更新 分类：热点事件 分享

22年4月8日，启明医疗自主研发的创新器械-经导管人工肺动脉瓣膜置换（TPVR）系统VenusP-ValveTM获欧盟CE MDR认证，批准上市销售，用于治疗伴有或不伴有右心室流出道（RVOT）狭窄的中重度肺动脉瓣反流患者。此次获批，开启了国产人工瓣膜登陆欧洲市场的先河，标志着中国创新器械国际化迈向新高度。

2022/04/13 更新 分类：科研开发 分享

2月14日上午，北京经开区发布《北京经济技术开发区加快建设全球“新药智造”产业高地行动计划（2023-2025年）》及相关产业支持配套政策。按照最新发布的《行动计划》，力争到2025年，北京经开区生物医药健康产业规模突破2000亿元，规上企业总数突破120家，上市企业数目突破30家，在高端医疗装备智造等前沿赛道形成创新突破，新申报二类及三类医疗器械产品100个以上，建设成

2023/02/15 更新 分类：法规标准 分享

江苏省食品药品监督管理局: 你局《关于推荐江苏省产品质量监督检验研究院作为二氢茉莉酮酸甲酯等8种食品添加剂生产许可检验机构的请示》（苏食药监食生〔2015〕203号）收悉。经研

2015/09/12 更新 分类：其他 分享

江苏省食品药品监督管理局： 你局《关于推荐江苏省产品质量监督检验研究院作为二氢茉莉酮酸甲酯等8种食品添加剂生产许可检验机构的请示》（苏食药监食生〔2015〕203号）收悉。经

2015/10/04 更新 分类：其他 分享

聚酯纤维(polyester fibre)，俗称“涤纶”。是由有机二元酸和二元醇缩聚而成的聚酯经纺丝所得的合成纤维，简称PET纤维，于1941年发明，是当前合成纤维的第一大品种。聚酯纤维最大的优点是抗皱性和保形性很好，具有较高的强度与弹性恢复能力。其坚牢耐用、抗皱免烫、不粘毛。

2018/09/13 更新 分类：法规标准 分享