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2024年,哪四个领域的心血管器械最值得关注?从2023年推出的新品和市场动态来看,这个答案会是经导管三尖瓣置换(TTVR)、脉冲电场消融(PFA)、肾去神经支配术(RDN)和左心耳封堵(LLAO)。
2024/02/02 更新 分类:行业研究 分享
近日,国家药品监督管理局(NMPA)公示文件表示,不予通过宁波健世科技经导管三尖瓣置换瓣膜LuX-Valve系统的注册申请。
2024/05/11 更新 分类:科研开发 分享
2024年04月24日国家药品监督管理局公布医疗器械不予注册批件待领取信息,国内企业的“经导管人工三尖瓣瓣膜及输送系统”位列其中。
2024/05/13 更新 分类:科研开发 分享
本文的胃管产品为《医疗器械分类目录》中按照II类医疗器械管理14注输、护理和防护器械目录下05非血管内导(插)管项下02经鼻肠营养导管中的胃管类产品。
2024/07/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,上海纽脉医疗科技股份有限公司(“纽脉医疗”)自主研发的 Prizvalve 经导管主动脉瓣膜系统(“Prizvalve”)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/08/16 更新 分类:科研开发 分享
根据发表在 EuroIntervention 上的一项新的离体基准研究,Redo经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 涉及将球囊扩张瓣膜植入退化和钙化的自扩张瓣膜,这似乎是一种有效的治疗选择。
2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享
2025年4月9日,金仕生物自主研发的国家创新医疗器械产品“Prostyle A® 经导管人工主动脉瓣膜置换系统-干法预装可回收输送系统”通过了国家药品监督管理局的注册申请,成功获批上市。
2025/04/15 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则适用于一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管,按第二类医疗器械管理。
2018/09/05 更新 分类:法规标准 分享
2014年二季度,辽宁省质量技术监督局组织开展了对柴油、车用汽油、车用乙醇汽油、液化石油气等产品的质量监督抽查,共抽查29家企业生产的52批次产品。经检验,52批次产品全部合格
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
各有关单位: 经研究,现批准下达2014年广东省地方标准制修订计划项目(第二批,见附件)。请各有关项目承担单位按照《广东省地方标准管理办法》的要求,认真做好相关地方标准
2015/09/13 更新 分类:其他 分享