近日，江苏药监局批准了碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司研发的流式细胞仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/12 更新 分类：科研开发 分享

Novocure 公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了其 Optune Lua 可穿戴设备，用于治疗转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）。

2024/10/19 更新 分类：科研开发 分享

麻省理工学院的Giovanni Traverso教授团队报告了一种去细胞化的肠组织（De-gut）缝合线的发展，该缝合线能够感知炎症并提供广泛的治疗方法，包括小分子，单克隆抗体和基于细胞的治疗方法。

2023/05/24 更新 分类：热点事件 分享

本文适用于对血液中有形成分进行定量分析，并提供计数、类别、浓度、体积、细胞发育状态等相关信息的血细胞分析仪。管理类别为Ⅱ类，产品分类编码为22-01-02。

2023/01/10 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了青岛中皓生物工程有限公司生产的创新产品“脱细胞角膜植片”注册。

2019/09/17 更新 分类：科研开发 分享

本文与大家讨论一下如何进行产品的体外细胞毒性评价

2021/04/21 更新 分类：法规标准 分享

本文梳理了部分国家和地区对细胞培养类食品的监管现状，并进行了总结与展望。

2024/07/13 更新 分类：行业研究 分享

近日，江苏药监局批准了笑纳科技（苏州）有限公司研发的全自动细胞显微图像扫描系统注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了精匠诊断技术（江苏）有限公司研发的全自动血细胞分析仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/31 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏瑞培生命科技有限公司研发的自体细胞采集器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/13 更新 分类：科研开发 分享