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本文从基因毒性杂质的研究思路、来源、分类、限度、检测方法和研究难点6 个方面进行总结分析,为药物中基因毒性杂质的检测提供借鉴。
2020/01/08 更新 分类:法规标准 分享
哪些化合物是基因毒性杂质,对基因毒性杂质的法规要求及限度,如何检测基因毒性杂质
2020/06/02 更新 分类:科研开发 分享
本文在充分了解中药毒性内涵和本质的基础上,认识中药毒性和合理使用毒性中药,以期减少因使用中药不当而引起的不良反应。
2022/04/08 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了原料药工艺中潜在基因毒性杂质来源的评估、基因毒性杂质的结构评估及基因毒性杂质的分类等内容。
2023/07/21 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了消毒剂急性吸入毒性试验方法。
2024/05/16 更新 分类:科研开发 分享
ISO 10993-11:2017全身毒性测试标准解读
2018/12/05 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了基因毒性杂质的来源、控制与分析挑战
2022/05/13 更新 分类:科研开发 分享
本文带您了解生物降解相关的产品标准要求以及具体的植物、动物毒性试验测试方法。
2022/06/02 更新 分类:法规标准 分享
大气细颗粒物穿透生物屏障及毒性效应研究取得进展.
2022/06/29 更新 分类:科研开发 分享
今天主要聊一聊如何对生物药物是否开展发育毒性研究进行WOE分析。
2023/11/30 更新 分类:科研开发 分享