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进行方法学验证简单来说就是遵循官方指导原则(各国药典、CDE、ICH等),对方法的专属性、系统适用性、定量限、检测限、线性与范围、精密度、准确度、耐用性等进行验证,证明其符合相关要求。
2023/06/20 更新 分类:科研开发 分享
【问】关于化学原料药的滴定法(为含量测定)如何开展方法学验证/确认:是否执行准确度、定量限、线性范围?
2024/04/14 更新 分类:法规标准 分享
非线性是如何产生的,为什么会引起增益压缩,如何测试1dB增益压缩点,这将是下文要重点介绍的内容。
2024/04/30 更新 分类:科研开发 分享
本文旨在对某些与主成分结构相似的化合物(如手性异构体)根据线性斜率比值计算的校正因子偏离1的原因进行分析。
2024/06/07 更新 分类:科研开发 分享
通常来说,体外诊断试剂产品技术要求中性能包括检出限、分析灵敏度、准确度、线性区间、批内/批间精密度、分析特异性等项目。
2024/12/20 更新 分类:科研开发 分享
Gissmo 失效模型基于Johnson-Cook 断裂模型发展起来,模型中考虑了材料从受损、非线性损伤积累到材料断裂失效的过程,能预测材料在不同受力情况下裂纹的产生和扩展情况。
2025/02/25 更新 分类:科研开发 分享
双光子显微镜(Two-photon microscope,TPM)作为一种基于非线性光学效应的高分辨率三维成像技术,近年来在化妆品功效评价领域展现出显著的应用潜力。
2025/04/29 更新 分类:科研开发 分享
某旋转烤炉,在产品不工作冷态下电源软线经受100 N拉力没有明显的位移,合格;该产品在正常工作热态下电源软线入口处软线呈高温软化(温度实测69.3 ℃)状态,电源软线经受100 N拉力位移超过5 mm(限值≤2 mm),不合格。GB 4706.1-2005标准25.15条款电源软线拉扭试验是在产品正常工作热态下进行的吗?
2021/09/17 更新 分类:法规标准 分享
小功率反激电源作为市场上最为成熟的电源之一,在电力电子行业占据相当大的比重。目前介绍开关电源电磁兼容的文章很多,不过考虑到市场化,小功率反激电源只用一级EMI滤波,无散热片,还有很重要的一点,要考虑可生产性。这与单纯的电磁兼容研究有很大区别,本文将从工程和生产的角度出发来阐述小功率反激电源EMI抑制方法。
2023/03/12 更新 分类:科研开发 分享
2009年4月6日,欧盟发布外部电源空载耗电量和平均有效效能的生态设计要求法规,法规号为 (EC)No 278/2009 ,主要内容如下: 一、主旨和范围 1本法规制定了有关外部电源的空载耗电量和
2015/07/23 更新 分类:其他 分享