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  • 应用纳米材料的医疗器械生物学评价考虑点

    相比于常规材料,纳米材料在样品制备时会有溶解性和分散性的区别,因此可能需要考虑纳米材料在样品制备时的特殊性。

    2022/04/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国FDA发布化妆品产品中纳米材料安全指南

    2014年6月,美国食品药品管理局(FDA)发布化妆品产品中纳米材料安全指南。

    2014/12/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用纳米材料溶血试验与常规溶血试验的不同

    许多高分子纳米材料应用于生物医学等领域,随着越来越多的纳米生物材料应用于临床,产生了一系列的纳米安全性问题。接下来和大家一起探讨医疗器械的纳米溶血。

    2023/09/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟REACH法规对纳米材料的相关规定

    REACH法规虽然没有对纳米材料进行特殊的规定,但REACH法规涵盖的物质是不论大小、形状及物理状态的。REACH法规框架下纳米材料既包nano objects ,也包含nano-structured 材料,且REACH法规对物质规定的相关义务同样适用于纳米材料。

    2014/12/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 纳米材料的理化性质表征

    纳米材料的许多理化参数均可能影响它的性质、性能以及生物学效应。因此,详细的表征数据和信息是纳米材料风险评估的重要组成部分。

    2021/03/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何使用光学显微镜对纳米材料进行可视化结构表征

    本文主要探讨光学显微镜在分析、可视化和纳米材料成像方面的应用,以及其局限性,并介绍了光学显微镜在纳米材料研究中的最新进展。

    2022/06/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 应用纳米材料类医疗器械产品的风险防控

    文章通过了解目前应用纳米材料类医疗器械产品情况,评估应用纳米材料类医疗器械产品的风险并提出相应的控制措施。

    2023/11/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 应用纳米材料类医疗器械产品与监管要求

    掌握目前应用纳米材料类医疗器械产品的现状,探讨提升应用纳米材料类医疗器械产品质量的策略。

    2024/03/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟正式更新纳米材料定义

    近日,欧盟委员会公布了期待已久的有关纳米材料定义的修订----旨在澄清并改进纳米材料的识别方式,以支持欧盟统一的纳米材料监管框架,并将应用于所有欧盟及成员国法规、政策或研究计划中。

    2022/06/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 研究发现纳米色素风险评估存在知识空白

    由欧盟纳米材料天文台委托进行的一项新研究发现,目前关于纳米大小颜料的危害和风险评估的知识存在不足。这项研究发现了目前在欧盟市场上使用的81种纳米大小的颜料

    2018/09/10 更新 分类:科研开发 分享