近日，国家药品监督管理局批准了BioNTech Diagnostics GmbH“人乳腺癌分子分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”创新产品注册申请。

2023/12/26 更新 分类：科研开发 分享

继今年2月向公众发出警告后，FDA再一次升级了其对Hologic（豪洛捷）的乳腺癌手术植入BioZorb标记物和BioZorb小型标记物并发症相关的安全警告。

2024/05/28 更新 分类：监管召回 分享

近日，江苏药监局批准了苏州鑫斯达医疗科技有限公司研发的一次性使用乳腺定位丝及导引针注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，深睿医疗乳腺AI软件获得中国国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械三类证。这是国家药监局颁发的国内首个，同时也是目前国内唯一的一张乳腺AI三类证。至此，深睿医疗已累计获得6张NMPA三类证,将人工智能的应用拓展至一个新的领域。

2023/01/10 更新 分类：热点事件 分享

红外光谱仪是利用物质对不同波长的红外辐射的吸收特性，进行分子结构和化学组成分析的仪器。红外光谱仪通常由光源，单色器，探测器和计算机处理信息系统组成。

2015/11/10 更新 分类：实验管理 分享

本文利用显微红外光谱仪对一种塑料合金材料进行了点扫 描、线扫描、面扫描，得到的红外光谱图结果表明，该塑料合金材料是由 PP/ PS 合金和 PS 为主要组分的两相组成。

2022/08/09 更新 分类：科研开发 分享

红外吸收光谱是分子中成键原子振动能级跃迁而产生的吸收光谱，只有引起分子偶极矩变化的振动才能产生红外吸收。红外分析原理：吸收红外光能量，引起具有偶极矩变化的分子的振动、转动能级跃迁；谱图的表示方法：相对透射光能量随透射光频率变化；提供的信息：峰的位置、强度和形状，提供功能团或化学键的特征振动频率。红外吸收光谱主要用于结构分析、定性鉴别及

2021/06/21 更新 分类：科研开发 分享

2023年4月27日，Innoblative Designs公司宣布，其SIRA射频消融电外科设备获得了FDA的突破性设备认定。

2023/05/04 更新 分类：热点事件 分享

红外治疗仪是指利用红外线的物理性能，实现人体某些疾病无创治疗的产品，不包括使组织变性和/或至其凝固性坏死的红外线治疗设备。本文对红外治疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等进行了详细的讲述。

2021/07/05 更新 分类：科研开发 分享

如何利用红外光谱鉴别基础油种类？

2015/10/06 更新 分类：实验管理 分享