您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
新型冠状病毒检测试剂出口到欧盟,应该满足什么法规要求?7个常见问答,帮助制造商看懂欧盟法规要求。
2020/03/19 更新 分类:法规标准 分享
4月15日欧盟委员会出台了一份新冠病毒检测试剂盒要求的指南文件,今天我就将其中的要点和大家作个介绍。
2020/04/22 更新 分类:法规标准 分享
14日,中国器审发布《新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂注册技术审评要点(试行)》
2022/03/15 更新 分类:法规标准 分享
3月31日,中国器审发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂突变株检出能力评价技术审评要点》
2022/04/01 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,中国器审发布《新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂注册审查指导原则》,见本文。
2022/04/28 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,中国器审发布《新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂注册审查指导原则》,见本文。
2022/04/28 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了中国、欧美猴痘检测试剂市场走势和临床注册策略。
2022/09/02 更新 分类:行业研究 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《β-羟丁酸检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》,具体内容见本文。
2022/11/18 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局器审中心发布《曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/11/28 更新 分类:法规标准 分享
近日,江苏省药监局审评中心发布了6则新冠抗原检测试剂注册申报共性问题答疑。具体内容如下:
2023/01/16 更新 分类:法规标准 分享