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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《白蛋白测定试剂(盒)注册审查指导原则(2024年修订版)》
2024/06/17 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍《B群链球菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则》
2021/04/16 更新 分类:法规标准 分享
依据《体外诊断试剂注册备案管理办法》及其相关文件规定,新冠抗原检测试剂在临床试验及注册提交前应先完成检测,检测样品可由企业自行送检且现场办理检测流程。
2022/03/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍轮状病毒抗原检测试剂注册技术审查指导原则
2021/04/16 更新 分类:法规标准 分享
MDCG发布了新冠病毒检测试剂性能评价要求的指南文件,本文介绍了这份指南文件的一般要求和特殊要求。
2021/08/11 更新 分类:科研开发 分享
曲霉致病性、曲霉检测方法及已批准曲霉检测试剂
2022/06/09 更新 分类:法规标准 分享
体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试?
2019/04/19 更新 分类:法规标准 分享
钙钛矿太阳能电池具有成本低、光电转换效率高等优点。经过十多年的快速发展,钙钛矿单结电池效率已超过25%,基于钙钛矿的多结叠层电池效率已超过30%,钙钛矿太阳能电池被认为是未来颇具应用潜力的光伏技术之一。
2022/08/05 更新 分类:科研开发 分享
在前面的文章中介绍了关于皂基润滑脂中钠基的检测。今天油品检测小编来说一下钙基润滑脂的相关信息。
2017/12/13 更新 分类:实验管理 分享
猴痘病毒检测试剂用于确定一个人是否感染了引起猴痘的病毒,猴痘是一种正痘病毒。对于美国,来自CDC的FDA cleared的非天花正痘病毒检测试剂可以从病变样本中检测猴痘。这些检测试剂在CDC公共卫生实验室响应网络(LRN)中的许多实验室以及其他大型参考实验室中进行,以提高猴痘检测试剂的能力和获取权限。
2022/07/28 更新 分类:科研开发 分享