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采用相同的处方进行制粒,采用真空干燥,烘箱干燥及流化床干燥,测定不同干燥方式所得颗粒的流动性指数,综合评价不同干燥方式所得颗粒的粉体性质。
2024/02/08 更新 分类:科研开发 分享
联合4家实验室,针对原材料粉体添加剂的粒度分布开展了实验室间比对活动。结果由于各实验室对配置的仪器型号及测试方法不同,导致了测试结果存在差异,本文通过探究湿法测试粒度分布的影响因素,得出最优测试方法,经过方法固化后,提升此次参与比对实验室的质量控制一致性技术水平。
2021/07/20 更新 分类:科研开发 分享
该文通过分析口服固体制剂研发中粉体学方面的常见问题,并结合审评中接触到的实际案例,从审评角度提出了口服固体制剂开发中粉体学指标的控制建议,以期为口服固体制剂的制剂研究和注册申报提供一定的参考。
2023/11/04 更新 分类:科研开发 分享
粒度测试是通过特定的仪器和方法对粉体粒度特性进行表征的一项实验工作。
2020/01/08 更新 分类:法规标准 分享
粒度测试是通过特定的仪器和方法对粉体粒度特性进行表征的一项实验工作。
2019/11/19 更新 分类:法规标准 分享
自1998年第一份混合均匀性指导原则开始,关于药物混合均匀性取样方法以及接受标准的讨论就从未停止过,随着讨论的不断深入工业界对产品的质量控制亦走向越来越科学的方向。
2019/05/14 更新 分类:科研开发 分享
自1998年第一份混合均匀性指导原则开始,关于药物混合均匀性取样方法以及接受标准的讨论就从未停止过,随着讨论的不断深入工业界对产品的质量控制亦走向越来越科学的方向。
2019/07/05 更新 分类:法规标准 分享
为加快实现中药生产过程中对中药配方颗粒的质量控制,从粉体物料属性出发,探究其对水提工艺下干法制粒的中药配方颗粒溶化性影响机制。
2024/02/02 更新 分类:科研开发 分享
真密度是粉体材料最基本物理参数,也是测定微粉颗粒分布等其他物理性质必须用到的参数。
2019/08/13 更新 分类:法规标准 分享
在粉体表面改性的研究和产生中,不仅需要确定表面改性剂(如偶联剂)与填料或颜料表面的作用类型,同时还需要定量地测定表面改性剂在粉体表面的包覆率或包覆量,以解决诸如确定表面改性剂的最佳用量、选择最佳包覆条件以及验证计算表面改性剂用量的数学模型等问题。
2018/08/27 更新 分类:法规标准 分享