为帮助北京地区第二类、第三类医疗器械生产企业相关生产活动的合规性，本文整理了北京市药监局对第二类、第三类医疗器械生产许可的相关问题及解析，供大家参考。

2021/06/23 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了境内第三类医疗器械重新注册申请材料要求，境内第三类医疗器械重新注册申请许可流程

2021/05/20 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了生化类实验室安全隐患分类，生化类实验室安全管理现状分析及生化类实验室安全管理体系建设。

2021/12/15 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍了第一类医疗器械生产备案办理条件，办理一类医疗器械产品备案需要准备的资料及主要的申报流程。

2022/01/29 更新 分类：法规标准 分享

过渡期中的第一个时间节点2023年5月26日即将到来，您是否按照法规要求做好准备？

2023/05/22 更新 分类：科研开发 分享

掌握目前应用纳米材料类医疗器械产品的现状，探讨提升应用纳米材料类医疗器械产品质量的策略。

2024/03/20 更新 分类：科研开发 分享

【问】老师，您好！想咨询一下哪类生物制品可以归为细胞治疗类生物制品？如何与普通生物制品区分？细胞治疗类生物制品是否需要特殊管理？

2024/04/18 更新 分类：法规标准 分享

想请教老师二类血糖仪类新产品注册检验，以上三个标准如何去兼顾使用？

2025/01/14 更新 分类：法规标准 分享

本工作对芬太尼类物质的结构特点、药理毒理作用和体内代谢、滥用及管控情况进行概述，系统综述了芬太尼类物质的快速检测方法，以期为芬太尼类物质的快速检测等相关研究提供参考。

2025/03/21 更新 分类：科研开发 分享

通用食品包装标准、食品膜、袋、纸包装类、餐饮类标准

2016/08/03 更新 分类：法规标准 分享