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为帮助北京地区第二类、第三类医疗器械生产企业相关生产活动的合规性,本文整理了北京市药监局对第二类、第三类医疗器械生产许可的相关问题及解析,供大家参考。
2021/06/23 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了境内第三类医疗器械重新注册申请材料要求,境内第三类医疗器械重新注册申请许可流程
2021/05/20 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了生化类实验室安全隐患分类,生化类实验室安全管理现状分析及生化类实验室安全管理体系建设。
2021/12/15 更新 分类:实验管理 分享
本文主要介绍了第一类医疗器械生产备案办理条件,办理一类医疗器械产品备案需要准备的资料及主要的申报流程。
2022/01/29 更新 分类:法规标准 分享
过渡期中的第一个时间节点2023年5月26日即将到来,您是否按照法规要求做好准备?
2023/05/22 更新 分类:科研开发 分享
掌握目前应用纳米材料类医疗器械产品的现状,探讨提升应用纳米材料类医疗器械产品质量的策略。
2024/03/20 更新 分类:科研开发 分享
【问】老师,您好!想咨询一下哪类生物制品可以归为细胞治疗类生物制品?如何与普通生物制品区分?细胞治疗类生物制品是否需要特殊管理?
2024/04/18 更新 分类:法规标准 分享
想请教老师二类血糖仪类新产品注册检验,以上三个标准如何去兼顾使用?
2025/01/14 更新 分类:法规标准 分享
本工作对芬太尼类物质的结构特点、药理毒理作用和体内代谢、滥用及管控情况进行概述,系统综述了芬太尼类物质的快速检测方法,以期为芬太尼类物质的快速检测等相关研究提供参考。
2025/03/21 更新 分类:科研开发 分享
通用食品包装标准、食品膜、袋、纸包装类、餐饮类标准
2016/08/03 更新 分类:法规标准 分享