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溶出度是药品研发单位优化片剂处方工艺和监管部门监测片剂质量疗效的关键评价指标,是药品生物利用度和生物等效性的首要预测手段。为了更好地使用溶出度,今天小编就和大家聊一聊溶出度的检测知识。
2021/08/12 更新 分类:科研开发 分享
本文通过对《经治疗等效性评价批准的药品》(Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations,简称“美国药品橙皮书”)中的专利信息研究,为我国构建药品专利信息检索系统,完善我国药品专利链接制度提供参考依据。
2021/09/27 更新 分类:法规标准 分享
为及时满足国内临床用药需求,国家卫生健康委员会分别于2019年10月、2021年2月发布2批《鼓励仿制药品目录清单》。
2023/01/10 更新 分类:科研开发 分享
本文主要从气候严酷度、汽车微环境进行对比,探讨不同试验场环境对汽车耐候性的影响,同时为汽车耐候性试验场地的选择提供参考。
2021/03/31 更新 分类:检测案例 分享
氙灯老化试验被认为是目前模拟性最好的一种人工气候老化试验方法。
2023/03/24 更新 分类:科研开发 分享
本章是为了协助实验室根据试验技术规范、试验标准或客户的要求对试验结果做出符合性〔或不符合性)的评定和报告,满足新版ISO17025的要求。
2018/03/12 更新 分类:法规标准 分享
在我们设计新产品过程中,经常听到一些产品需要通过“双85”测试。什么是“双85”测试呢?“双85”测试有什么作用呢?
2024/03/19 更新 分类:科研开发 分享
10月25日,Adagio Medical.(NASDAQ:ADGM)宣布,FDA批准其超低温冷冻消融治疗系统,治疗室性心动过速关键性研究(FULCRUM-VT)的研究设备豁免(IDE)。
2024/10/29 更新 分类:科研开发 分享
本文以气象雷达为研究对象,给出了一种气象雷达测试性试验方法。通过这种方法,在产品研制阶段,不仅对气象雷达测试性设计进行实际验证,还降低了试验的成本和风险,缩短了试验周期,提高了试验结果的可信度。
2022/05/06 更新 分类:科研开发 分享
附件 无源植入性医疗器械临床试验审批 申报资料编写指导原则 为进一步规范无源植入性医疗器械产品临床试验审批申报资料要求,指导申请人对需进行临床试验审批的无源植入性医疗
2018/06/12 更新 分类:法规标准 分享