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宾夕法尼亚州立大学已经开发出能够在同一时间以修复皮肤和骨骼损伤，打印硬和软组织的3D生物打印技术。
2021/05/17 更新 分类：科研开发 分享
近日，来自杭州电子科技大学的邵惠锋副教授、龚友平教授以及浙江大学的贺永教授就含银生物材料在生物医用硬组织植入物中的应用进行了探讨。
2023/09/11 更新 分类：科研开发 分享
硬脑（脊）膜补片注册技术审查指导原则（征求意见稿）
2019/10/15 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《硬脑（脊）膜补片注册技术审查指导原则》
2020/07/09 更新 分类：法规标准 分享
为贯彻落实药品医疗器械审评审批制度改革工作要求，提升第二类医疗器械审评审批公开透明度，重庆市药品技术审评认证中心公开《一次性无菌变向磨头》医疗器械产品技术审评报告。
2020/10/22 更新 分类：法规标准 分享
近期，嘉兴匠鑫医疗技术有限公司（为博鑫医疗全资子公司）（简称“匠鑫医疗”）自主研发的国内首款纯电驱动冠状动脉轨道旋磨统临床试验完成了超100例患者的顺利入组。
2025/01/14 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了朔崛（江苏）医疗科技有限公司研发的一次性使用无菌微创脊柱手术磨头注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/14 更新 分类：科研开发 分享
3D打印无源植入性骨、关节及口腔硬组织医疗器械相关标准 YY/T 0316-2016 《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》 ISO 17296-2:2015 Additive manufacturing -- General principles -- Part 2: Overview of proces
2020/06/18 更新 分类：科研开发 分享
本指导原则是按照《无源植入性骨关节及口腔硬组织增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》的内容，对3D打印患者匹配下颌骨假体产品注册申报资料的一般性的原则要求
2019/08/26 更新 分类：法规标准 分享
DuraStat是一种新型的硬脊膜修复技术，通过缝合方式解决意外硬脊膜切开术后引发的持续性脑脊液 (CSF) 渗漏问题。
2024/12/20 更新 分类：科研开发 分享
