本文汇总了药物中常见的基因毒性杂质分析方法，主要包括前处理方法和定量方法，旨在为广大研究者在基因毒性杂质分析方法的选择、开发和验证提供思路。

2023/09/13 更新 分类：科研开发 分享

有研究者提出了基于中医临床诊疗数据的真实世界及人工智能研究，并将研究的总体设计思路及应用方法与大家交流分享。

2023/12/20 更新 分类：科研开发 分享

本文笔者总结了几种常见的药物晶型定量方法，旨在为广大研究者选择晶型定量方法时提供思路。

2024/03/20 更新 分类：科研开发 分享

想咨询一下，3个试验是否限定已结题完成，或参与了正在开展的临床试验也符合要求。

2024/06/04 更新 分类：法规标准 分享

本文针对全内半月板缝合系统无相关标准或指导原则可参考的现状，总结了该类产品的技术审评关注点，提出监管思考，供研究者参考.

2024/06/09 更新 分类：科研开发 分享

根据药物特点和研究目的，研究内容包括临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试验和上市后研究。

2024/07/04 更新 分类：科研开发 分享

本文综合了国内外相关的法规指南，对关于化学药品对照品标定要求的异同进行了总结，以便为广大研究者提供参考。

2025/04/21 更新 分类：科研开发 分享

本文笔者将论述清洁验证后残留物分析方法开发与验证要点，以便为广大研究者在清洁验证分析方法建立方面提供参考。

2025/04/28 更新 分类：科研开发 分享

苏州市司法鉴定工作联席会议在华碧鉴定召开

2017/05/12 更新 分类：热点事件 分享

《产品质量司法鉴定通用程序规范》定稿会议在上海召开

2017/12/14 更新 分类：热点事件 分享