本文详细介绍了医疗器械临床试验之研究者会议等内容，详见下文。

2025/06/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品临床试验研究者监管的现状和分析。

2023/05/22 更新 分类：行业研究 分享

医疗器械研究者手册新旧版本GCP要求对比图示

2022/10/08 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了研究者发起的研究/试验（IIT）管理常见问题。

2023/09/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械临床试验对研究者的要求。

2023/10/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了再读研究者发起的临床研究（IIT）常见问题。

2024/10/11 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了医疗器械临床试验研究者手册、书面协议的主要内容相关答疑。

2021/12/01 更新 分类：法规标准 分享

多数临床研究中出现的问题和缺陷均与研究者团队人员遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP）的原则性不强、研究能力不足有关。只有加强临床试验研究者团队建设，才能从根本上推动临床研究高质高效发展。主要研究者作为临床试验研究者团队的总指挥，在临床试验实施过程中起关键作用，是临床试验质量的保证者。笔者建议可以通过宣教培训转变研究者观念，完善配套政

2021/11/21 更新 分类：科研开发 分享

本文基于研究者视角，通过分析国内外创新药临床试验审评审批体系，结合我国当前试点工作的实施情况，旨在探讨该试点工作对临床试验机构、伦理委员会和研究者带来的机遇与挑战，并提出相应的思考和策略。

2025/03/16 更新 分类：科研开发 分享

质量管理离不开会议，甚至有些企业质量管理人员每天至少召开 2个以上的会议。质量会议能否成功，主持人肩负重要责任。 您知道该如何主持会议吗？想成功主持会议并不难，只需掌

2018/06/19 更新 分类：生产品管 分享