您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 环保型高性能双组分水性环氧漆研发

    本研究通过对比多种水性双酚A型环氧乳液和水性胺固化剂,筛选出了一种综合性能优秀的乳液和固化剂组合。并通过调整分散剂的使用量、环保型颜填料的使用量得到了一种综合性能优良的水性环氧双组分涂料。

    2021/11/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 耳鼻喉科医疗器械产品研发与市场分析

    近年来医保改革持续推进,集采成了行业绕不开的话题。因此受政策影响较小,具有“消费”属性的细分赛道正受到业内的关注。其中耳鼻喉赛道便是医保控费降价趋势下的避风港投资标的之一。近日,聚焦耳鼻喉科医疗器械的启灏医疗宣布完成数千万元B轮融资。此前,启灏医疗分别在2019年和2020年下半年完成了数千万元的pre-A轮和A轮融资。

    2021/11/21 更新 分类:行业研究 分享

  • 安徽省药监局发布《安徽省第二类医疗器械优先审批办法》

    为鼓励研发创新,保障医疗器械临床使用需求,助推安徽省医疗器械产业高质量发展,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)等法规和规章,安徽省药品监督管理局组织修订了《安徽省第二类医疗器械优先审批办法》。该

    2021/12/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 纳米药物晶体技术:改善难溶性药物溶解度的“及时雨”

    近年来,随着组合化学、高通量筛选技术在药物研发中的广泛应用,涌现了很多分子量较大、结构复杂的化合物,往往具有分子质量大,疏水性强等特点。根据统计,这些化合物中约40%为水难溶性(<10mg/mL)。由于这些药物极低的水中溶解度,使得其在胃肠道中溶出差,口服生物利用度低,不仅限制了药物制剂开发和临床试验,还阻碍了具有药物活性新化合物的筛选。因此,如何

    2021/12/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 世界首款单孔双通道、双介质脊柱内镜系统

    由上海市第十人民医院骨科主任贺石生教授牵头编撰的《V型双通道脊柱内镜技术》一书,近期由科学出版社出版。该书主要介绍了贺石生教授团队与山东冠龙医疗用品有限公司联合研发的我国原创的新型脊柱内镜手术技术——V型双通道脊柱内镜技术,是国际上首款单孔双通道脊柱内镜系统,也是世界上第一款在空气介质和水介质下均可操作的双介质内镜,这本实用工具书将可以

    2021/12/13 更新 分类:热点事件 分享

  • 生物药与药械组合产品带来新的包装挑战

    药械产品与生物药的新组合有望取代传统的治疗手段,成为医学治疗的新方法,这已足够令人振奋。但另一方面,特别是随着产品的复杂化,产品的包装要求也会随之提高。作为国际前沿制造商,莫迪维克早已做好了准备,凭借其在过去50年里积累的大量专业知识和技能,研发出了可用于医疗器械包装的热成型-充填-封口包装机,专注生产高质量的硬膜托盒成型、气体调节、密

    2022/01/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 《儿童用药( 化学药品) 药学开发指导原则( 试行)》解读

    为更好地促进国内制药企业儿童用药的开发,提升儿童用药质量,国家药品监督管理局于2020 年12 月31 日正式发布了《儿童用药( 化学药品) 药学开发指导原则( 试行) 》。本文旨在结合儿童用药的药学研发特点,对该指导原则主要特点和关键部分进行介绍,供业界同仁参考,以便于在开发儿童用药过程中更好地理解和运用该指导原则加快儿童用药的开发。

    2022/01/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 品驰医疗研发的创新医疗器械“双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”、“植入式脑深部电刺激电极导线套件”和“植入式脑深部电刺激延伸导线套件”获批上市

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”、“植入式脑深部电刺激电极导线套件”和“植入式脑深部电刺激延伸导线套件”共4个创新产品注册申请。

    2022/01/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品注册核查中对数据管理要求

    本文从药品注册核查角度对数据管理要求进行研究,通过对国内外数据管理相关法规指南进行分析,建立了我国药品生产质量管理规范及药品记录与数据管理要求等法规办法中有关的条款与国际上通行的数据“ALCOA + ”原则的对应关系,提出了药品注册核查对数据与记录的基本遵循原则,梳理了我国药品研制及生产现场注册核查常见数据可靠性缺陷情况,以期为行业药品研发及注

    2022/02/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 固体分散体制备工艺对其物理稳定性的影响

    固体分散体可以有效解决难溶性药物口服生物利用度问题,但是固体分散体在储存过程中易发生相分离、重结晶等物理稳定性问题。制备工艺是影响固体分散体物理稳定性的重要因素之一。本文作者从固体分散体微观结构、宏观形态、药物与载体混合程度等角度出发,综述了制备工艺对固体分散体物理稳定性的影响机制,期望为固体分散体在药品研发中的应用提供借鉴与思考。

    2022/03/08 更新 分类:科研开发 分享