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近日,北京至真健康科技有限公司(ZHENHEALTH®️)正式发布全球首台:达芬奇·AI眼科医学影像辅助诊断一体机。
2024/08/14 更新 分类:科研开发 分享
今年的提名名单涵盖了多款重大创新产品,眼科领域有三款产品入围本次“最佳医疗技术奖”提名.
2024/10/14 更新 分类:行业研究 分享
本文强调了在眼科领域中,人工智能(AI)模型从开发到实际部署过程中随机对照试验(RCTs)的重要性。
2025/02/21 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了江苏富翰医疗产业发展有限公司研发的眼科广域成像系统注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了苏州碧利医疗科技有限公司研发的一次性使用眼科手术刀注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/31 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了常州锦浩达医疗用品有限公司研发的一次性使用无菌眼科手术包注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/30 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了思埃然医疗系统(苏州)有限公司研发的一次性使用眼科穿刺器注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/16 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则是对眼科光学测量设备的一般要求,注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2022/09/13 更新 分类:法规标准 分享
2023年6月9日,生物技术公司CorNeat Vision开发的一种合成组织替代物EverPatch获得了美国FDA的510(k)许可,这是世界上第一个用于眼科手术的合成的、不可降解的组织整合基质。
2023/06/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,由上海昊海生物科技股份有限公司自主研发的眼科超声生物显微镜ArcScan Insight 100 超声成像诊断系统通过临床评价(CER)的方式成功获得了NMPA注册批件。
2024/05/21 更新 分类:科研开发 分享